Steri-Neb Ipratropinum 250 mcg/ml roztwór do nebulizacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ipratropii bromidum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03BB01

INN (International Nazwa):

Ipratropii bromidum

Dawkowanie:

250 mcg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór do nebulizacji

Podsumowanie produktu:

20 amp. 1 ml, 5909990977710, Rp; 20 amp. 2 ml, 5909990977727, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
STERI-NEB IPRATROPIUM, 250 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO NEBULIZACJI
_Ipratropii bromidum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Steri-Neb Ipratropium i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Steri-Neb Ipratropium
3.
Jak stosować lek Steri-Neb Ipratropium
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Steri-Neb Ipratropium
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STERI-NEB IPRATROPIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku Steri-Neb Ipratropium jest bromek
ipratropiowy, który należy do grupy leków
rozszerzających oskrzela, ułatwiających oddychanie w wyniku
rozszerzenia dróg oddechowych.
Steri-Neb Ipratropium stosuje się jako lek rozszerzający oskrzela w
leczeniu podtrzymującym stanów
skurczowych oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STERI-NEB
IPRATROPIUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STERI-NEB IPRATROPIUM
•
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na bromek
ipratropiowy lub na
którykolwiek z pozostałych składników leku Steri-Neb Ipratropium.
•
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
atropinę lub jej pochodne.
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK STERI-NEB
IPRATROPIUM
•
jeśli u pacjenta występuje lub podejrzewa się występowanie choroby
oczu nazywanej jaskrą
(z

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
STERI-NEB IPRATROPIUM, 250 mikrogramów/ml, roztwór do nebulizacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do nebulizacji zawiera 250 mikrogramów bromku
ipratropiowego_ (Ipratropii _
_bromidum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nebulizacji.
Bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Steri-Neb Ipratropium jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w
leczeniu podtrzymującym
stanów skurczowych oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie
płuc.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta.
ZALECANE DAWKOWANIE:
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku
powyżej 14 lat:
od 0,4 do 2,0 ml roztworu (od 100 do 500 mikrogramów) trzy do
czterech razy na dobę.
Dzieci w wieku od 3 do 14 lat:
od 0,4 do 1,0 ml roztworu (od 100 do 250 mikrogramów) trzy do
czterech razy na dobę.
Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania
produktu leczniczego u dzieci
w wieku poniżej 14 lat, w tej grupie wiekowej zalecane dawki należy
stosować pod kontrolą lekarza.
Należy poinformować pacjentów, aby zgłosili się do lekarza,
jeżeli stosowanie produktu leczniczego
nie powoduje istotnej poprawy lub stan pacjenta pogarsza się.
W przypadku nagłej lub szybko nasilającej się duszności pacjent
powinien natychmiast skonsultować
się lekarzem.
SPOSÓB PODAWANIA:
Steri-Neb Ipratropium jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
wziewnego (inhalacji) i nie może
być podawany doustnie ani dożylnie.
Produkt leczniczy może być podawany za pomocą dostępnych na rynku
nebulizatorów.
Instrukcja stosowania produktu, patrz punkt 6.6.
Może być konieczne rozcieńczenie dawki roztworu do nebulizacji w
celu uzyskania objętości
odpowiedniej dla danego rodzaju nebulizatora (zazwyczaj 2–4 ml).
Jeśli konieczne jest rozcieńczenie
produktu leczniczego, należy użyć