Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg Pastylki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flurbiprofenum

Dostępny od:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Kod ATC:

R02AX01

INN (International Nazwa):

Flurbiprofenum

Dawkowanie:

8,75 mg

Forma farmaceutyczna:

Pastylki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 32 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900627076349; Zawartość opakowania: 8 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900627076301; Zawartość opakowania: 16 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900627076325; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900627076318

Status autoryzacji:

2024-07-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STREPSILS INTENSIVE BEZ CUKRU POMARAŃCZOWY_, _8,75 MG_, _PASTYLKI
TWARDE_ _
_Flurbiprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
-
Jeśli po upływie trzech dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Intensive bez
cukru pomarańczowy
3.
Jak stosować lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STREPSILS INTENSIVE BEZ CUKRU POMARAŃCZOWY
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy w postaci pastylek
twardych zawiera flurbiprofen.
Substancja ta należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ).
Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy wykazuje silne działanie
przeciwbólowe
i przeciwzapalne w leczeniu bólu gardła.
Lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy jest wskazany w
krótkotrwałym objawowym
leczeniu bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
Działanie łagodzące i powlekające leku rozpoczyna się już od
drugiej minuty od zastosowania
i utrzymuje się do 4 godzin.
2.
INFORMACJE WAŻNE PR

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy, 8,75 mg, pastylki twarde
_ _
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu (
_Flurbiprofenum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna pastylka twarda zawiera 2033,29 mg izomaltu i 509,31 mg
maltitolu ciekłego oraz 0,05 mg
etanolu, pochodzącego z aromatu pomarańczowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka twarda.
Biała do lekko żółtej, okrągła pastylka twarda o średnicy 18
mm, grubości 7 mm,
z charakterystycznym wyżłobieniem w kształcie litery S po obu
stronach.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy jest wskazany w
krótkotrwałym objawowym leczeniu
bólu gardła.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Działania niepożądane można ograniczyć stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów. Leczenie za pomocą
Strepsils Intensive bez cukru
pomarańczowy nie powinno trwać dłużej niż 3 dni.
DOROŚLI:
Jedna pastylka twarda co 3 do 6 godzin. Maksymalna dawka wynosi 5
pastylek w ciągu
doby.
DZIECI I MŁODZIEŻ
MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT:
Dawkowanie
tak jak u dorosłych.
DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT:
Ten produkt leczniczy nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku poniżej
12 lat (patrz punkt 4.3).
OSOBY W PODESZŁYM WIEKU:
Można stosować się do ogólnych zaleceń odnośnie dawki, ponieważ
do chwili obecnej doświadczenia
kliniczne są ograniczone. Osoby w podeszłym wieku mają zwiększone
ryzyko wystąpienia ciężkich
działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
2
ZABURZENIE CZYNNOŚCI WĄTROBY:
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami
czynności wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki. U
pacjentów z ciężką niewydolnością
wątroby stosowanie flurbiprofenu jest przeciwwskazane (patrz punkt
4.3).
ZABURZENIE CZYNNOŚCI NEREK:
U pac