Suiseng, zawiesina do wstrzykiwania dla świń -F4ab adhezyna fimbrialna E. coli ≥65% ER60 *;-F4ac adhezyna fimbrialna E. coli ≥78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E. coli ≥79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E. coli ≥80% ER25;-LT enterotoksoid E. coli ≥55% ER70;-Toksoid Clostridium perfringens, typ C ≥35% ER25;-Toksoid Clostridium novyi, typ B ≥50% ER120.(*)% ERx: Procent immunizowanych królików z X odpowiedzią serologiczną EIA Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

F4ab adhezyjna fimbrialna E.coli + Toksoid Clostridium novyi, typ B + Toksoid Clostridium perfringens, typ C + F6 adhezyjna fimbrialna E.coli + LT enterotoksoid E.coli + F4ac adhezyjna fimbrialna E.coli + F5 adhezyjna fimbrialna E.coli

Dostępny od:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kod ATC:

QI09AB08

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw kolibakteriozie oraz Clostridium perfringens i Clostridium novyi, inaktywowana

Dawkowanie:

-F4ab adhezyna fimbrialna E. coli ≥65% ER60 *;-F4ac adhezyna fimbrialna E. coli ≥78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E. coli ≥79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E. coli ≥80% ER25;-LT enterotoksoid E. coli ≥55% ER70;-Toksoid Clostridium perfringens, typ C ≥35% ER25;-Toksoid Clostridium novyi, typ B ≥50% ER120.(*)% ERx: Procent immunizowanych królików z X odpowiedzią serologiczną EIA

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630516; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630486; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630479; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630493; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630523; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630509; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630530

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
SUISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń.
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona)
Hiszpania
Tel. [phone]
Fax. [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SUISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (2 ml) zawiera:
F4ab adhezyna fimbrialna
_E. coli_
≥65% ER
60
*
F4ac adhezyna fimbrialna
_E. coli_
≥78% ER
70
F5 adhezyna fimbrialna
_E. coli_
≥79% ER
50
F6 adhezyna fimbrialna
_E. coli_
≥80% ER
25
LT enterotoksoid
_E. coli_
≥55% ER
70
Toksoid
_Clostridium perfringens_
, typ C
≥35% ER
25
Toksoid
_Clostridium novyi_
, typ B
≥50% ER
120
*% ERx: Procent immunizowanych królików z x odpowiedzią
serologiczną EIA
Wodorotlenek glinu
Ekstrakt żeń-szenia (ekwiwalent ginsenozydu)
Alkohol benzylowy (E1519)
Biało-żółtawa zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
PROSIĘTA:
Immunizacja bierna nowonarodzonych prosiąt poprzez wzbudzenie
odporności czynnej u
loch i loszek w celu obniżenia śmiertelności oraz objawów
klinicznych zakażeń enterotoksynami u
prosiąt takich jak biegunka, powodowana przez bakterie
_E. coli_
posiadające czynniki adhezyjne F4ab
(K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P).
Czas utrzymywania się przeciwciał nie został określony.
Immunizacja bierna nowonarodzonych prosiąt przeciwko martwicowemu
zapaleniu jelit poprzez
wzbudzenie odporności czynnej u loch i loszek dzięki indukowaniu
przeciwciał seroneutralizujących
toksynę β produkowaną przez
_Clostridium perfringens_
, typ C.
Czas utrzymywania się przeciwciał nie został określony.
LOCHY
I
LOSZKI:
Uodparnianie
czynne
loch
i
loszek
w
celu
wytworzenia
przeciwciał
seroneutralizujących przeciwko toksynie α
_Clostridium novyi_
, typ B. Nie określano eksperymentalnie
znaczenia przeciwciał seroneutralizujących.
Obecność prz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SUISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA :
F4ab adhezyna fimbrialna
_E. coli_
≥65% ER
60
*
F4ac adhezyna fimbrialna
_E. coli_
≥78% ER
70
F5 adhezyna fimbrialna
_E. coli_
≥79% ER
50
F6 adhezyna fimbrialna
_E. coli_
≥80% ER
25
LT enterotoksoid
_E. coli_
≥55% ER
70
Toksoid
_Clostridium perfringens_
, typ C
≥35% ER
25
Toksoid
_Clostridium novyi_
, typ B
≥50% ER
120
*% ERx: Procent immunizowanych królików z X odpowiedzią
serologiczną EIA
ADIUWANTY:
Wodorotlenek glinu
0,5 g
Ekstrakt żeń-szenia (ekwiwalent ginsenozydu)
4 mg (0,8 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
30 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Biało-żółtawa zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (lochy i loszki).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
PROSIĘTA:
Immunizacja bierna nowonarodzonych prosiąt poprzez wzbudzenie
odporności czynnej u
loch i loszek w celu obniżenia śmiertelności oraz objawów
klinicznych zakażeń enterotoksynami u
prosiąt takich jak biegunka, powodowana przez bakterie
_E. coli_
posiadające czynniki adhezyjne F4ab
(K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P).
Czas utrzymywania się przeciwciał nie został określony.
Immunizacja bierna nowonarodzonych prosiąt przeciwko martwicowemu
zapaleniu jelit poprzez
wzbudzenie odporności czynnej u loch i loszek dzięki indukowaniu
przeciwciał seroneutralizujących
toksynę β produkowaną przez
_Clostridium perfringens_
, typ C.
Czas utrzymywania się przeciwciał nie został określony.
LOCHY
I
LOSZKI:
Uodparnianie
czynne
loch
i
loszek
w
celu
wytworzenia
przeciwciał
seroneutralizujących przeciwko toksynie α
_Clostridium novyi_
, typ B. Nie określano eksperymentalnie
znaczenia przeciwciał seroneutralizuj