Sulpiryd Teva 100 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sulpiridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05AL01

INN (International Nazwa):

Sulpiridum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990159314

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SULPIRYD TEVA, 50 mg, kapsułki twarde
SULPIRYD TEVA, 100 mg, kapsułki twarde
_(Sulpiridum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE W
AŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sulpiryd Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulpiryd Teva
3.
Jak stosować lek Sulpiryd Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sulpiryd Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SULPIRYD TEVA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sulpiryd jest lekiem o działaniu przeciwpsychotycznym. Wywiera
również działanie
przeciwdepresyjne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:

Ostre i przewlekłe psychozy w schizofrenii, zwłaszcza z objawami
upośledzonej aktywności.

Przewlekłe psychozy alkoholowe, zaburzenia psychosomatyczne.

Zaburzenia depresyjne, gdy leczenie innymi lekami przeciwdepresyjnymi
jest nieskuteczne lub
niemożliwe do zastosowania.

Migrena i zawroty głowy o różnej etiologii (m.in. w chorobie
Meniere’a).

Wspomagająco w terapii uzależnienia alkoholowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SULPIRYD TEVA
KIEDY NIE
STOSOWAĆ LEKU
SULPIRYD TEVA

jeśli pacjent ma uczulenie na sulpiryd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta podejrzewa się lub potwierdzono guz chromochłonn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SULPIRYD TEVA, 50 mg, kapsułki twarde
SULPIRYD TEVA, 100 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 50 mg sulpirydu_ (Sulpiridum_).
Każda kapsułka zawiera 100 mg sulpirydu_ (Sulpiridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda, 50 mg
Kapsułki są białe, walcowate o zaokrąglonych końcach.
Kapsułka twarda, 100 mg
Kapsułki są żółte, walcowate o zaokrąglonych końcach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Ostre i przewlekłe psychozy w schizofrenii, zwłaszcza z objawami
upośledzonej aktywności.

Przewlekłe psychozy alkoholowe, zaburzenia psychosomatyczne.

Zaburzenia depresyjne, gdy leczenie innymi lekami przeciwdepresyjnymi
jest nieskuteczne lub
niemożliwe do zastosowania.

Migrena i zawroty głowy o różnej etiologii (m.in. w chorobie
Meniere’a).

Wspomagająco w terapii uzależnienia alkoholowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODA
WANIA
Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Schizofrenia
_ _
_Dorośli_
Dawka początkowa wynosi od 400 do 800 mg na dobę i podawana jest w
dwóch dawkach
podzielonych (rano i wczesnym wieczorem), w zależności od objawów.
Pacjentom, u których przeważają objawy pozytywne (zaburzenia
myślenia, omamy, urojenia,
bezsensowne działania) zaleca się większe dawki: początkowo
wynoszące co najmniej 400 mg dwa
razy na dobę, a w razie potrzeby - większe. Maksymalna dawka dobowa
wynosi 1200 mg. Tylko
w przypadkach zaburzeń opornych na leczenie lekarz psychiatra może
zwiększyć dawkę dobową do
1600 mg, podawaną w dawkach podzielonych.
U pacjentów, u których przeważają objawy negatywne
(przygnębienie, zubożenie mowy -
małomówność, brak reaktywności, apatia, a także depresja) zaleca
się mniejsze dawki. Dawka
2
początkowa wynosi 400 mg 2 razy na dobę, a zmniejszenie dawki do 200