Sumamed 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azithromycinum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 5 fiol. 500 mg, 05909990901616, Lz;

Status autoryzacji:

2018-07-11

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SUMAMED, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Azithromycinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sumamed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumamed
3.
Jak stosować lek Sumamed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sumamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUMAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sumamed zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest
antybiotykiem azalidowym z
grupy makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa
bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje.
Sumamed, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, jest
wskazany w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na azytromycynę.
−
POZASZPITALNE ZAPALENIE PŁUC
u pacjentów, którzy wymagają początkowo dożylnego
podawania leku, a zwłaszcza w leczeniu zapalenia płuc wywołanego
przez nietypowe
drobnoustroje, w tym
_Legionella pneumophila_
.
−
STANY ZAPALNE NARZĄDÓW MIEDNICY MNIEJSZEJ
takie, jak zapalenie błony śluzowej macicy i
zapalenie jajowodu wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
lub dwoinki rzeżączki u
pacjentów, u których konieczne jest początkowo leczenie dożylne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZE

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
SUMAMED, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda fiolka zawiera 500 mg azytromycyny (Azithromycinum), w postaci
azytromycyny dwuwodnej,
która po rozpuszczeniu przechodzi w postać działającą –
azytromycyny cytrynian.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Biały lub prawie biały proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sumamed, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, jest wskazany w
leczeniu wymienionych niżej
zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę
(patrz punkt 5.1).
-
POZASZPITALNE ZAPALENIE PŁUC
u pacjentów, którzy wymagają początkowo dożylnego podawania
leku, a zwłaszcza w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez
nietypowe drobnoustroje, w tym
_Legionella pneumophila_
.
-
STANY ZAPALNE NARZĄDÓW MIEDNICY MNIEJSZEJ
takich, jak zapalenie błony śluzowej macicy i
zapalenie jajowodu wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
lub dwoinki rzeżączki u pacjentów, u
których konieczne jest początkowo leczenie dożylne.
Azytromycynę zaleca się stosować u pacjentów wykazujących
nadwrażliwość na penicylinę lub kiedy
penicylina jest niewskazana do stosowania z innych powodów.
Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek jest przeznaczony do stosowania w lecznictwie zamkniętym.
Nie należy podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (
_bolus_
) ani we wstrzyknięciu domięśniowym
(patrz punkt 4.4).
1
Dawkowanie
_ _
-
ZAPALENIE PŁUC
. 500 mg raz na dobę dożylnie przez co najmniej dwa dni. Następnie
należy
kontynuować leczenie podając azytromycynę w postaci doustnej raz na
dobę w dawce 500 mg. Czas
całej kuracji wynosi 7 do 10 dni.
-
STANY ZAPALNE NARZĄDÓW MIEDNICY MNIEJSZEJ
. 500 mg raz na dobę doży