Sumetop 47,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metoprololi succinas

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AB02

INN (International Nazwa):

Metoprololi succinas

Dawkowanie:

47,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991315146

Status autoryzacji:

2022-03-05

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUMETOP, 23,75 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SUMETOP, 47,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SUMETOP, 95 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SUMETOP, 190 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metoprololi succinas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sumetop i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumetop
3.
Jak stosować lek Sumetop
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sumetop
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUMETOP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sumetop zawiera substancję czynną metoprolol, który należy do
grupy leków nazywanych beta-
adrenolitykami.
Lek Sumetop jest stosowany w leczeniu:
wysokiego ciśnienia tętniczego u osób dorosłych oraz u dzieci i
młodzieży w wieku powyżej
6 lat
dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszonym
dopływem krwi do
serca)
nieregularnego rytmu serca (zaburzenia rytmu serca)
objawowej, przewlekłej niewydolności serca (stan, w którym serce
nie pompuje krwi w ilości
wystarczającej na potrzeby organizmu) wraz z innymi lekami
stosowanymi w leczeniu
niewydolności serca
czynnościowych zaburzeń serca z kołataniem serca.
Lek jest stosowany w profilaktyce:
ponownego zawału mięśnia sercowego lub zgonu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sumetop, 23,75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Sumetop, 47,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Sumetop, 95 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Sumetop, 190 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 23,75 mg, 47,5 mg,
95 mg lub 190 mg
metoprololu_ _bursztynianu_ (Metoprololi succinas)_, co odpowiada 25
mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg
metoprololu winianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Sumetop 23,75 mg - biała, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana z
nacięciem po obydwu stronach.
Sumetop 47,5 mg - biała, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana z
nacięciem po obydwu stronach,
z wytłoczonym oznakowaniem „A”.
Sumetop 95 mg - biała, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana z
nacięciem po obydwu stronach,
z wytłoczonym oznakowaniem „B”.
Sumetop 190 mg - biała, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana z
nacięciem po obydwu stronach,
z wytłoczonym oznakowaniem „C”.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Nadciśnienie tętnicze.
- Dławica piersiowa.
- Objawowa, łagodna do ciężkiej przewlekła niewydolność serca.
- Zapobieganie wystąpieniu nagłego zgonu sercowego lub ponownego
zawału mięśnia sercowego po
przebyciu ostrej fazy zawału serca.
- Zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza tachykardia nadkomorowa,
dodatkowe skurcze komorowe
i migotanie przedsionków.
- Kołatanie serca spowodowane czynnościowymi zaburzeniami pracy
serca.
- Profilaktyka migreny.
Dzieci i młodzież w wieku 6 do 18 lat
- Nadciśnienie tętnicze.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkę należy dostosować indywidualnie, aby nie występowała
bradykardia. Poniższe dawkowanie
jest zgodne z aktualnymi wytycznymi._ _
_ _
_ _
2
_Nadciśnienie tętnicze: _
47,5-95 mg metoprololu bursztynianu (50-100 mg