Sylifar 140 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A05BA03

INN (International Nazwa):

Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum

Dawkowanie:

140 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991414030; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991414047; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991414054; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991414061; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991414078

Status autoryzacji:

2024-12-30

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYLIFAR 140 MG SYLIMARYNY W PRZELICZENIU NA SYLIBININĘ, KAPSUŁKI TWARDE
_Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po 2 tygodniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sylifar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sylifar
3.
Jak stosować Sylifar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sylifar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYLIFAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sylifar to tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w
określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Lek Sylifar zawiera w swoim składzie suchy wyciąg z owoców
ostropestu plamistego. Substancją
czynną owoców ostropestu plamistego jest zespół flawonoglikanów
zwany sylimaryną, zawierający
m.in. sylibininę.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu
zaburzeń trawienia, uczucia
pełności i niestrawności oraz we wspomaganiu funkcji wątroby, po
wykluczeniu przez lekarza
poważnych schorzeń.
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYL

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sylifar, 140 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę, kapsułki
twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 241, 35 mg wyciągu (w postaci wyciągu
suchego, oczyszczonego i
standaryzowanego z
_Silybum marianum _
(L.) Gaertn., fructus (owoce ostropestu) (22-27:1), co
odpowiada 140 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę.
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 95% (V/V).
Nominalna zawartość sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę w
wyciągu wynosi 58% (m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: azorubina (E122) i
żółcień pomarańczowa (E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Kapsułka o czerwonej barwie denka i ciemnozielonej barwie wieczka,
zawierająca mieszaninę barwy
brunatnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu
zaburzeń trawienia, uczucia
pełności i niestrawności oraz we wspomaganiu funkcji wątroby, po
wykluczeniu przez lekarza
poważnych schorzeń.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku: _
Na początku leczenia zaleca się 1 kapsułkę trzy razy na dobę (co
odpowiada 420 mg sylimaryny). Jako
dawkę podtrzyjmującą przyjmuje się 1 kapsułkę 2 razy na dobę
(co odpowiada 280 mg sylimaryny).
_Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat: _
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest
zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Czas stosowania
Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy utrzymują się
powyżej 2 tygodni od rozpoczęcia
stosowania leku.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Kapsułki
należy przyjmować
w całości, bez
rozgryzania i żucia,
popijając płynem. Z