Symapamid SR 1,5 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indapamidum

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

C03BA11

INN (International Nazwa):

Indapamidum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734993; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735006; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735020

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
PL/H/0252/001/IB/0014
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYMAPAMID SR
1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Symapamid SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symapamid SR
3.
Jak stosować lek Symapamid SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symapamid SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMAPAMID SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Indapamid jest lekiem moczopędnym obniżającym ciśnienie krwi,
pochodną sulfonamidu.
Indapamid jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
samoistnego (pierwotnego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMAPAMID SR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMAPAMID SR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na pochodne
sulfonamidów;
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności nerek;
-
jeśli u pacjenta występuje encefalopatia wątrobowa (choroba mózgu)
lub ciężkie zaburzenia
czynności wątroby;
-
jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi
(hipokaliemia).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania Symapamid SR należy omówić to z
lekarz

Charakterystyka produktu

PL/H/0252/IB/014 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
PL/H/0252/IB/014 2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symapamid SR
1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 144,22 mg laktozy
jednowodnej w każdej tabletce
o przedłużonym uwalnianiu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Biała, okrągła tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne (pierwotne).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Rodzaj podawania
Tabletkę należy połykać popijając wystarczającą ilością
płynu (np. jedną szklanką wody).
Tabletki nie należy żuć.
Sposób podawania
Do stosowania doustnego.
Jedną tabletkę na dobę, najlepiej rano, połknąć w całości
popijając wodą. Tabletki nie należy żuć.
W większych dawkach indapamid nie wykazuje silniejszego działania
przeciwnadciśnieniowego,
natomiast występuje nasilone działanie saluretyczne.
Zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4)
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny poniżej 30 ml/min),
stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Tiazydowe leki moczopędne i leki moczopędne o podobnym działaniu
są w pełni skuteczne jedynie
u pacjentów, u których czynność nerek jest prawidłowa lub
zaburzona w niewielkim stopniu.
Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)
U pacjentów w podeszłym wieku dostosowując dawkę na podstawie
stężenia kreatyniny w osoczu,
należy wziąć pod uwagę wiek, masę ciała oraz płeć.
U pacjentów w podeszłym wieku indapamid można stosować jedynie
wówczas, kiedy czynność nerek
jest prawidłowa lub zaburzona w niewielkim stopniu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4)
W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby leczenie jest
przeciwwskazane.
PL/H/02