Symfaxin ER 75 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxinum

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991091996; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991091989; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092009

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

PL/H/0321/01-03/IA/017
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMFAXIN ER, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
SYMFAXIN ER, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
SYMFAXIN ER, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Venlafaxinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symfaxin ER i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Symfaxin ER
3.
Jak przyjmować lek Symfaxin ER
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symfaxin ER
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMFAXIN ER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Symfaxin ER zawiera substancję czynną wenlafaksynę.
Lek Symfaxin ER jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do
grupy leków zwanych inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej
grupy stosowane są w leczeniu
depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa
się, że u ludzi w stanie depresji i (lub)
lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i noradrenaliny w
mózgu. Mechanizm działania leków
przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc
poprzez zwiększenie stężenia
serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Lek Symfaxin ER stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Lek Symfaxin ER wskazany jest również
w

Charakterystyka produktu

PL/H/0321/01-03/IA/017
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symfaxin ER, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Symfaxin ER, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Symfaxin ER, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Symfaxin ER, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde _
Jedna kapsułka zawiera chlorowodorek wenlafaksyny w ilości
odpowiadającej 37,5 mg wenlafaksyny.
_Symfaxin ER, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde _
Jedna kapsułka zawiera chlorowodorek wenlafaksyny w ilości
odpowiadającej 75 mg wenlafaksyny.
_Symfaxin ER, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde _
Jedna kapsułka zawiera chlorowodorek wenlafaksyny w ilości
odpowiadającej 150 mg wenlafaksyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda.
_Symfaxin ER, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde _
Twarde nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe rozmiaru „3” barwy
jasnoszarej i brzoskwiniowej z grubym
i cienkim pierścieniem z czerwonego tuszu na obwodzie korpusu oraz z
grubym i cienkim pierścieniem
z czerwonego tuszu na obwodzie wieczka. Kapsułka zawiera 3 białe lub
białawe, okrągłe, obustronnie
wypukłe minitabletki powlekane, po 12,5 mg każda.
_ _
_Symfaxin ER, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde _
Twarde nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe rozmiaru „1” barwy
brzoskwiniowej i brzoskwiniowej
z grubym i cienkim pierścieniem z czerwonego tuszu na obwodzie
korpusu oraz z grubym i cienkim
pierścieniem z czerwonego tuszu na obwodzie wieczka. Kapsułka
zawiera 6 białych lub białawych,
okrągłych, obustronnie wypukłych minitabletek powlekanych, po 12,5
mg każda.
_Symfaxin ER, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde _
Twarde nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe rozmiaru „0” barwy
ciemnopomarańczowej
i ciemnopomarańczowej z grubym i cienkim p