Syrop prawoślazowy 35,9 g/100 g syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Althaeae radix

Dostępny od:

Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.

INN (International Nazwa):

Althaeae radicis maceratio

Dawkowanie:

35,9 g/100 g

Forma farmaceutyczna:

syrop

Podsumowanie produktu:

1 butelka 100 ml, 5909990773701, OTC

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYROP PRAWOŚLAZOWY; 35,9 g/100 g; syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g [co odpowiada 76 ml] syropu zawiera 35,9 g maceratu z _Althaea
officinalis_ L.,
radix (korzeń prawoślazu) (1:8,2)
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona, etanol 96% V/V (40:1)
5 ml syropu zawiera 2,35 g maceratu co odpowiada 328 mg korzenia
prawoślazu.
Zawartość etanolu nie więcej niż 1% (V/V).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
na 100 g produktu:
- sacharoza – 64,0 g
- kwas benzoesowy – 0,1 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego okresu stosowania.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny o działaniu powlekającym.
Stosowany w
objawowym łagodzeniu podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła
oraz związanym z
tym suchym kaszlem.
Wymienione wskazanie opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: podawać doraźnie 10-15 ml
syropu, 3 razy
dziennie.
Dzieci od 6 do 12 lat: podawać doraźnie 5 ml syropu 3 razy dziennie.
Dzieci od 3 do 6 lat: podawać doraźnie 2,5-5 ml 3 razy dziennie.
Dzieci poniżej 3 lat: Nie zaleca się stosowania.
Syrop należy dawkować za pomocą załączonej miarki dozującej.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień należy
skonsultować się z lekarzem.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość
na
substancję
czynną
lub
którąkolwiek
substancję
pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosowanie u dzieci poniżej 3 lat nie jest zalecane.
Jeśli podczas stosowania leku wystąpi duszność, gorączka lub
ropna plwocina należy
bezzwłocznie skonsultować się z