Syrop prawoślazowy Alte - Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Althae radicis maceratio (5:36)

Dostępny od:

Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"

INN (International Nazwa):

Althaeae sirupus

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990024469; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990025756; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990673896; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990673902; Zawartość opakowania: 1 butelka 350 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990024476

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYROP PRAWOŚLAZOWY ALTE_ _
syrop 2,36 g/5ml_ _
_Althaeae radicis maceratio _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza, lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po 7 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest S
YROP PRAWOŚLAZOWY
A
LTE
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku S
YROP PRAWOŚLAZOWY
A
LTE
3.
Jak stosować S
YROP PRAWOŚLAZOWY
A
LTE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać S
YROP PRAWOŚLAZOWY
A
LTE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST S
YROP PRAWOŚLAZOWY
A
LTE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
S
YROP PRAWOŚLAZOWY
A
LTE
jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający wyciąg
(macerat) z korzenia prawoślazu lekarskiego.
Tradycyjne działanie syropów, zawierających maceraty z korzenia
prawoślazu tłumaczy się
działaniem osłaniającym na błonę śluzową jamy ustnej i gardła
i łagodzeniem stanów podrażnienia.
Substancją czynną syropu jest wyciąg wodny (macerat) z korzenia
prawoślazu, który zawiera jako
główne składniki śluzy o charakterze kwaśnym. Śluz korzenia
prawoślazu tworzy roztwory
koloidalne, które pokrywają błony śluzowe cienką warstwą i
działają na nie ochronnie. Dzięki temu
śluz działa osłaniająco na zmienioną błonę śluzową gardła
oraz łagodzi kaszel.
Jest to tr

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYROP PRAWOŚLAZOWY ALTE,_ _2,36 g/5ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g leku (co odpowiada 76,3. ml) zawiera 36 g maceratu z 5 g
_Althaea officinalis_ L., radix (korzenia
prawoślazu lekarskiego), (5:36), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda z
etanolem (47,9:1). Substancja
pomocnicza_ _– kwas benzoesowy 0,1%.
Zawartość etanolu w produkcie nie więcej niż 0,8% m/m (1,0% V/V).
Równowartość korzenia prawoślazu na 100 ml syropu wynosi 6,5 g.
5 ml syropu zawiera 2,36 g maceratu z korzenia prawoślazu, co
odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Lepka, przezroczysta lub słabo opalizująca ciecz barwy żółtawej,
o charakterystycznym zapachu i smaku
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek
łagodzący objawy podrażnień błony
śluzowej jamy ustnej i gardła oraz związany z tym suchy kaszel.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci w wieku 3-6 lat: 5 ml, dawkę można stosować do 3 razy na
dobę.
Dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml, dawkę można stosować do 3 razy na
dobę.
Młodzież powyżej 12 lat i dorośli 10 ml: dawkę można stosować
od 3 do 4 razy na dobę.
Stosowanie produktu leczniczego u dzieci poniżej 3 lat nie jest
zalecane.
Sposób podawania
Lek stosuje się doustnie. Syrop należy dawkować za pomocą
dołączonej do opakowania miarki.
Czas stosowania
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się
wdrożenie innego leczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na kwas benzoesowy i jego pochodne. Nadwrażliwość
na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA