Syrop prawoślazowy Amara Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Althae radicis maceratio (1:6-7)

Dostępny od:

Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.

INN (International Nazwa):

Althaeae radicis maceratio

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990212521; Zawartość opakowania: 1 butelka 1,25 kg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990212569; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990212545

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYROP PRAWOŚLAZOWY AMARA
32,9 G/ 100 G, SYROP
_ALTHAEAE RADICIS MACERATIO _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU SYROP PRAWOŚLAZOWY AMARA,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelki objawy niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Syrop prawoślazowy Amara i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Syrop prawoślazowy Amara
3.
Jak przyjmować lek Syrop prawoślazowy Amara
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Syrop prawoślazowy Amara
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYROP PRAWOŚLAZOWY AMARA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Tradycyjny
produkt
leczniczy
roślinny
o
działaniu
powlekającym,
stosowany
w
objawowym
łagodzeniu podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła oraz
towarzyszącym suchym kaszlu.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SYROP PRAWOŚLAZOWY AMARA
Kiedy nie stosować leku Syrop prawoślazowy Amara
- jeśli pacjent ma nadwrażliwość na substancję czynną lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Syrop prawoślazowy Amara, 32,9 g/ 100 g, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (
_Althaea officinalis _
L., radix)
_ Althaeae _
_radicis maceratio_
(DER 1:6-7), ekstrahent – mieszanina wody i etanolu (40:1). 32,9 g
maceratu z
korzenia prawoślazu odpowiada 5 g korzenia prawoślazu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
Zawartość etanolu w produkcie do 1% (m/m).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Syrop w postaci gęstej, lepkiej, przezroczystej lub słabo
opalizującej cieczy o żółtawym zabarwieniu
i swoistym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny
produkt
leczniczy
roślinny
o
działaniu
powlekającym,
stosowany
w
objawowym
łagodzeniu podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła oraz
towarzyszącym suchym kaszlu.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z długiego okresu stosowania.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: doraźnie, 1 łyżka
stołowa (około 15 ml) syropu 3-4 razy
dziennie.
Dzieci od 6-12 lat: doraźnie, 1 łyżeczka (około 5 ml) syropu 3-4
razy dziennie.
Dzieci 3-6 lat: doraźnie, ½-1 łyżeczka (2,5-5 ml) syropu 3-4 razy
dziennie.
Dzieci poniżej 3 lat: Nie zaleca się stosowania.
Maksymalna dawka dobowa: 5 razy dziennie.
Jeśli objawy utrzymają się dłużej niż tydzień, należy
skonsultować się z lekarzem.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie stosować u dzieci poniżej 3 lat.
Jeśli pojawią się duszności, gorączka lub ropna plwocina, należy
natychmiast zasięgnąć porady
lekarza.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
ETANOL
Ten lek zawiera 189 mg etanolu w każdych 15 ml syropu (1%