TAbic IB VAR206 żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), szczep wariantowy 2-06: nie mniej niż 10^3,2 EID50 i nie więcej niż 10^4,0EID50.(*) EID50 - dawka zakaźna dla 50% zarodków Tabletka musująca do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), szczep wariantowy 2-06

Dostępny od:

Phibro ANIMAL Health (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI01AD07

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków

Dawkowanie:

żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), szczep wariantowy 2-06: nie mniej niż 10^3,2 EID50 i nie więcej niż 10^4,0EID50.(*) EID50 - dawka zakaźna dla 50% zarodków

Forma farmaceutyczna:

Tabletka musująca do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (10 tabl. po 500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277369; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (10 tabl. po 1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277390; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (10 tabl. po 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277376; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (10 tabl. po 2500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277383; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (10 tabl. po 5000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277406; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (10 tabl. po 10000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277352; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. (20 tabl. po 500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277451; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. (20 tabl. po 1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277420; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. (20 tabl. po 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277468; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. (20 tabl. po 2500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277413; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. (20 tabl. po 5000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277437; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. (20 tabl. po 10000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277444; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (10 tabl. po 1500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991508968; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (10 tabl. po 3000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991508982; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (10 tabl. po 3500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991508975; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (10 tabl. po 4000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991508951; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (10 tabl. po 4500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991509019; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. (20 tabl. po 1500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991509026; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. (20 tabl. po 3000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991509002; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. (20 tabl. po 3500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991509033; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. (20 tabl. po 4000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991508999; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. (20 tabl. po 4500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991509040

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

14
ULOTKA INFORMACYJNA
TABIC IB VAR206 TABLETKI MUSUJĄCE DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
PHIBRO
ANIMAL HEALTH (POLAND) Sp. z o.o.
ul. Towarowa 28
00-
839 Warszawa
Polska
Importer
odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ABIC POLSKA Sp. z o.o.
ul. Szkolna 17
63-
100 Śrem
Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TAbic IB VAR206 tabl
etki musujące do sporządzania zawiesiny dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki zawiera:
żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków
(IBV)
,
szczep wariantowy
2-06
nie
mniej niż 10
3,
2
EID
50
i
nie więcej niż 10
4,4
EID
50
*
* EID
50
-
dawka zakaźna dla 50% embrionów
.
Wyznaczona statystycznie
ilość wirusa mogąca w
wyniku zaszczepienia zakazić 50% zalężonych ja
j.
Okrągła tabletka barwy białawej
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt w celu zredukowania śmiertelności,
złagodzenia objawów klinicznych
oraz zmian towarzyszących zakażeniu szczepami wariantowymi typu 2
wirusa zakaźnego zapalenia
oskrzeli
ptaków.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po podaniu pojedynczej dawki w
1. dniu życia
.
Czas trwania odporności:
do co najmniej 35/36 dnia życia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych
w ulotce informacyjnej
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii. Można
również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system
raportowania (www.urpl.gov.pl
)
15
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
(brojlery i
przyszłe nioski
)
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Szczepionkę podaje się drogą
rozpylania (tzw. „gruba kropla”), począwszy od pierwszego dnia
życia.
Zaleca się powtórzenie szczepienia w 10
.-14.
dniu życia.
W przypadku niosek można zastosować je

Charakterystyka produktu

2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TAbic IB VAR206
tabletki musujące do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków
(IBV)
,
szczep wariantowy
2-06
nie
mniej niż 10
3,
2
EID
50
i
nie więcej niż 10
4,4
EID
50
*
* EID
50
-
dawka zakaźna dla 50% embrionów
.
Wyznaczona statystycznie
ilość wirusa mogąca w
wyniku zaszczepienia zakazić 50% zalężonych jaj.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca do sporządzania zawiesiny
Ok
rągła tabletka barwy białawej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
(
bro
j
lery i przyszłe nioski
)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt w celu zredukow
a
nia
śmiertelności, złagodzenia
objawów klinicznych
or
a
z zmian towarzyszących zakażeniu szczepami wariantowymi
typu 2 wirusa zakaźnego zapalenia
oskrzeli ptaków.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po podaniu pojedynczej dawki w
1. dniu życia
.
Czas trwania odporności:
do co najmniej 35/36 dnia życia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
TAbic IB BVAR20
6 zabezpiecza kurczęta przed wystąpieniem objawów ze strony układu
oddechowego, wywołanych przez szczepy wariantowe
typu 2 wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli
ptaków
i
w programach szczepień nie powinien zastępować szczepionek przeciw
klasycznej postaci
z
a
kaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Szczepione kurczęta
mogą wydalać szczep szczepionkowy po szczepieniu
.
Szczep szczepionkowy może przenosić się na pozostałe kurczęta
.
W tym okres
ie
należy ograniczyć
kontakty kurcząt niezaszczepionych
z kur