Tachyben 25 mg Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Urapidilum

Dostępny od:

Ever Neuro Pharma GmbH

Kod ATC:

C02CA06

INN (International Nazwa):

Urapidilum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991011444

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TACHYBEN, 25 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
TACHYBEN, 50 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
URAPIDYL
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tachyben i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tachyben
3.
Jak stosować lek Tachyben
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tachyben
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TACHYBEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tachyben zawiera substancję czynną urapidyl.
Lek Tachyben należy do grupy leków nazywanych alfa blokerami. Leki
te działają w naczyniach
krwionośnych (tj. tętnicach i żyłach). Powodują one zmniejszenie
ciśnienia krwi poprzez zmniejszenie
napięcia ścian naczyń krwionośnych.
Lek Tachyben jest stosowany w celu leczenia nagłego, poważnego
zwiększenia ciśnienia krwi:
-
w sytuacjach nagłego zwiększenia ciśnienia krwi grożącego
uszkodzeniem wrażliwych
narządów;
-
podczas zabiegów chirurgicznych i po nich.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TACHYBEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TACHYBEN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na urapidyl lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta występuje wada serca, nazywana stenozą aortalną
lub nieprawidłowości naczyń
nazywane przetoką (za wyjątkiem przetoki tętniczej u pacjentów
dializowanych).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tachyben lekarz sprawdzi:
-
czy u pacjenta występowała biegunka l

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tachyben, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań
Tachyben, 50 mg, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera 5 mg urapidylu.
Ampułka 5 ml zawiera 25 mg urapidylu.
Ampułka 10 ml zawiera 50 mg urapidylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Tachyben, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań zawiera 500 mg glikolu
propylenowego w każdej ampułce.
Tachyben, 50 mg, roztwór do wstrzykiwań zawiera 1000 mg glikolu
propylenowego w każdej
ampułce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
25 mg: Roztwór do wstrzykiwań, który można także rozcieńczyć w
celu podania infuzji.
50 mg: Roztwór do wstrzykiwań, który można także rozcieńczyć w
celu podania infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH od 5,6 do 6,6.
Bez widocznych zanieczyszczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego (np. przełom
nadciśnieniowy), ciężkie i bardzo
ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie oporne na
leczenie farmakologiczne.
Kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego w przypadku
zwiększenia ciśnienia w trakcie i (lub)
po zabiegu operacyjnym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
_Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego, np. przełom
nadciśnieniowy, ciężkie i bardzo ciężkie _
_postacie nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie oporne na leczenie
farmakologiczne. _
Wstrzyknięcie dożylne
10-50 mg urapidylu należy powoli podawać dożylnie, monitorując
jednocześnie ciśnienie krwi.
Obniżenie ciśnienia występuje zwykle w ciągu 5 minut po
wstrzyknięciu. W zależności od reakcji
ciśnienia krwi można powtórzyć podanie 10-50 mg urapidylu.
2
Infuzja dożylna lub wlew z użyciem pompy infuzyjnej są
wykorzystywane w celu utrzymania
ciśnienia uzyskanego po pojedynczym wstrzyknięciu produktu.
Instrukcja rozcieńczenia produktu leczniczego przed podaniem, patrz
punkt 6.6.
Maks