Tadroxil 125 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefadroxilum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01DB05

INN (International Nazwa):

Cefadroxilum

Dawkowanie:

125 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

1 butelka 60 ml, 5909990833085, Rp; 1 butelka 100 ml, 5909990833092, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TADROXIL, 125 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ TADROXIL, 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ TADROXIL, 500 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
CEFADROKSYL NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy
ich choroby są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce,
należy powiadomić lekarza.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Tadroxil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadroxil
3. Jak stosować lek Tadroxil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tadroxil
6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK TADROXIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tadroxil zawiera jako substancję czynną cefadroksyl, który jest
półsyntetyczną cefalosporyną I generacji. Tadroxil stosowany jest
w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
cefadroksyl.
Tadroxil stosuje się w leczeniu następujących zakażeń wywołanych
przez bakterie wrażliwe na cefadroksyl: *
zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególności
zapalenie gardła i migdałków podniebiennych; *
zakażenia układu moczowego; *
zakażenia skóry i tkanek miękkich; *
zapalenie szpiku; *
bakteryjne zapalenie stawów.
(Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest
podawanie penicyliny drogą domięśniową. Cefadroksyl na ogół
skutecznie usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardła. Jednak nie ma
danych na temat skuteczności leku w zapobieganiu nawrotom gorączki
reumatycznej).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED Z

Charakterystyka produktu

charakterystyka PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TADROXIL, 125 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
TADROXIL 125 MG/5 ML - 5 ml zawiesiny zawiera 125 mg cefadroksylu
(_Cefadroxilum_) w postaci cefadroksylu jednowodnego
Substancje pomocnicze biologicznie czynne – sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Proszek barwy białej lub jasnożółtej; po dodaniu wody powstaje
jednorodna zawiesina barwy białej lub jasnożółtej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Tadroxil jest stosowany w leczeniu następujących zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefadroksyl: *
zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególności
zapalenie gardła i migdałków podniebiennych, wywołane przez
paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A; *
zakażenia układu moczowego, wywołane przez _E. coli_, _P.
mirabilis_ i _Klebsiella spp_.; *
zakażenia skóry i tkanek miękkich, wywołane przez gronkowce i
(lub) paciorkowce; *
zapalenie szpiku; *
bakteryjne zapalenie stawów.
(Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest
podawanie penicyliny drogą domięśniową. Cefadroksyl na ogół
skutecznie usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardła. Jednak nie ma
danych na temat skuteczności leku w zapobieganiu nawrotom gorączki
reumatycznej).
UWAGA! Przed rozpoczęciem leczenia cefadroksylem należy
przeprowadzić badanie lekowrażliwości wyizolowanego drobnoustroju,
wywołującego zakażenie. Leczenie może być wdrożone przed
uzyskaniem wyniku lekowrażliwości drobnoustroju. Po uzyskaniu wyniku
antybiogramu może być konieczna odpowiednia zmiana leku.
Przed rozpoczęciem leczenia należy uwzględnić oficjalne wytyczne
dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wielkość dawki zależy od ciężkości zakażenia, wrażliwości
drobnoustroju wywołującego