Tantum 50 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.

Kod ATC:

M02AA05

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990018215

Status autoryzacji:

2020-05-13

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TANTUM
_Benzydamini hydrochloridum_
50 mg/ g, żel
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tantum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum
3.
Jak stosować lek Tantum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tantum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TANTUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tantum w postaci żelu, zawiera substancję czynną -
benzydaminę, należącą do indolowych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania
miejscowego i ogólnego.
Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i
przeciwbólowym oraz działa
miejscowo znieczulająco i odkażająco. Lek miejscowo dobrze się
wchłania osiągając duże stężenie w
tkankach objętych procesem zapalnym. Lek jest na ogół dobrze
tolerowany i nadaje się do
miejscowego leczenia objawów zapalenia.
Lek do stosowania miejscowego na skórę.
Wskazaniem do stosowania leku Tantum są:
•
różnego rodzaju stany zapalne w przebiegu obwodowej niewydolności
żylnej oraz
zakrzepowego zapalenia żył;
•
stany zapalne w obrębie mięśni i ścięgien;
•
odczyny zapalne po ukąszeniach owadów u dorosłych.
2.
INFORMACJE WA�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TANTUM, 50 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 50 mg benzydaminy chlorowodorku _(Benzydamini
hydrochloridum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy do stosowania miejscowego na skórę.
Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Tantum są:
•
Różnego rodzaju stany zapalne w przebiegu obwodowej niewydolności
żylnej oraz
zakrzepowego zapalenia żył;
•
stany zapalne w obrębie mięśni i ścięgien;
•
odczyny zapalne po ukąszeniach owadów u dorosłych.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nakładać cienką warstwę żelu na skórę, w miejscu występowania
dolegliwości, 2 lub 3 razy na dobę.
Lekko wcierać aż do całkowitego wchłonięcia.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany w pobliżu oczu, na
błony śluzowe i na uszkodzoną
skórę.
Podczas leczenia zaleca się unikać ekspozycji na bezpośrednie
działanie promieni słonecznych.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o
działaniu miejscowym, może
spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku żel Tantum
należy odstawić i wdrożyć
odpowiednie postępowanie.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Nie są znane żadne oddziaływania żelu Tantum z innymi produktami
leczniczymi.
4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
1
Benzydamina nie wykazuje działania teratogennego i nie działa
embrio- i fetotoksycznie.
Zastosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do
krążenia nie wywołując istotnego
działania ogólnego.
Nie ma przeciwwskazań do miejscowego stosowania benzydaminy u kobiet
w okresie ciąży
i karmiących piersią.
4.