Tardysol 20 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ferrum

Dostępny od:

Pierre Fabre Medicament

Kod ATC:

B03AA07

INN (International Nazwa):

Ferrosi sulfas heptahydricus

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 90 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991525583

Status autoryzacji:

2028-11-08

Ulotka dla pacjenta

1 FR/H/0778/00 2/MR
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Tardysol , 20 m g/ml , roztwór doustny
Ferrum as Ferrosi sulfas heptahydricus
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie . Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Tardysol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tardysol
3. Jak stos owa ć lek Tardysol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tardysol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Tardysol i w jakim celu się go stosuje
Ten lek jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy i dla dorosłych .
Lek Tardysol zawiera żelazo. Lek stosuje się :
• jeśli w organizmie pacjent a stwierdzony został niedob ór żelaza (zwan y również niedokrwistoś cią
z niedoboru żelaza) ;
• w celu zapobiegania niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet w ciąży, gdy dieta nie może
zapewnić wystarczającej ilości żelaza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tardysol
Kiedy nie przyjmować leku Tardysol
- jeśli pacjent ma uczulenie na żelazo lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6) ;
- jeśli pacjent ma w organizmie więcej żelaza niż potrzebuje ;
- jeśli pacjent ma rodzaj niedokrwistości (niewystarczająca liczba krwinek czerwonych), która nie
jest spowodowana niedoborem żelaza lub która powoduje przeciążenie żelazem (np. t

Charakterystyka produktu

1 FR/H/0778/00 2/MR
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tardysol , 20 mg/ml , roztwór doustny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml roztworu doustnego zawiera 20 mg jonów żelaza w postaci żelaza siarczanu
siedmiowodnego .
Substancj e pomocnicz e o znanym działaniu (w każdym 1 ml):
sorbitol (E420) 360 mg
glikol propylenowy (E1520) 12 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Roztwór o barwie żółtej do pomarańczowej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza.
Zapobieganie niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet w ciąży, gdy nie można zapewnić
wystarczającego spożycia żelaza dostarcza nego w diecie.
Produkt leczniczy Tardysol jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej 2 lat
i u dorosłych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie u kobiet w ciąży można rozpocząć jedynie po konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Dawkowanie
Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania odnoszą się do jonów żelaza .
Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza
Doro śli (w tym kobiety w ciąży)
50 do 100 mg raz na dobę (dawka od mierzona bezpośrednio pipetą miarową )
Dzieci i młodzież
• Dzieci w wieku od 2 do 10 lat
o od 15 do 20 kg: 30 do 40 mg raz na dobę (dawka od mierzona bezpośrednio pipetą miarową )
o od 20 do 35 kg: 40 do 50 mg raz na dobę (dawka od mierzona bezpośrednio pipetą miarową )
• Dzieci powyżej 10 lat
50 do 100 mg raz na dobę (da wka od mierzona bezpośrednio pipetą miarową )