Tardysol Baby 20 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ferrum

Dostępny od:

Pierre Fabre Medicament

Kod ATC:

B03AA07

INN (International Nazwa):

Ferrosi sulfas heptahydricus

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 45 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991525569

Status autoryzacji:

2028-11-08

Ulotka dla pacjenta

1 FR/H/0778/00 1/MR
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Tardysol Baby , 20 m g/ml , roztwór doustny
Ferrum as Ferrosi sulfas heptahydricus
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie . Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Tardysol Baby i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tardysol Baby
3. Jak stos owa ć lek Tardysol Baby
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tardysol Baby
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Tardysol Baby i w jakim celu się go stosuje
Ten lek jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy.
Lek Tardysol Baby zawiera żelazo.
Lek stosuje się u dzieci z niedob orem żelaza (zwan ym również niedokrwistoś cią z niedoboru żelaza).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tardysol Baby
Kiedy nie p oda wać leku Tardysol Baby
- jeśli dziecko ma uczulenie na żelazo lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6) ;
- jeśli w organizmie dziecka jest więcej żelaza niż ono potrzebuje ;
- jeśli u dziecka stwierdzono rodzaj niedokrwistości (niewystarczająca liczba krwinek czerwonych),
która nie jest spowodowana niedoborem żelaza lub która powoduje przeciążenie żelazem
(np. talasemia, niedokrwistość oporna na leczenie, niedokrwistość spowodowana niedoborem
szpiku kostne go ).
W RAZIE JAKI CH KOLWIEK WĄTPLIWOŚCI D

Charakterystyka produktu

1 FR/H/0778/00 1/MR
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tardysol Baby , 20 mg/ml , roztwór doustny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 20 mg jonów żelaza w postaci żelaza siarczanu
siedmiowodnego .
Substancj e pomocnicz e o znanym działaniu ( w każdym 1 ml):
sorbitol (E420) 360 mg
glikol propylenowy (E1520) 12 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Roztwór o barwie żółtej do pomarańczowej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza.
Produkt leczniczy Tardysol Baby jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy .
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dawka lecznicza wynosi od 1 do 2 mg/kg mc. raz na dobę .
Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania odnoszą się do jonów żelaza .
• Dzieci o masie ciała od 7 do 10 kg: 7 do 20 mg raz na dobę (dawka od mierzona bezpośrednio
pipetą miarową ).
• Dzieci o masie ciała od 10 do 15 kg: 10 do 30 mg raz na dobę (dawka odmierzona bezpośrednio
pipetą miarową ).
Sposób podawania
Podanie doustne.
W celu zmniejszenia ryzyka przedostania się leku do dróg oddechowych dziecka (patrz punkt
4.4) należy uważnie zapoznać się z instrukcją podania leku zamieszczoną na odłączanej karcie na
końcu ulotki dla pacjenta .
1) Lek należy podawać pewien czas przed posiłkie m lub po posiłku oraz przed podaniem lub po
podaniu produkt ów mlecznych .
2) Za pomocą pipet y miarow ej znajdując ej się w opakowaniu należy pobra ć z butelki r oztwór do
kreski na podziałce, która jest najbliżej przepisanej daw ki (podziałka co 5 mg).