Tarfazolin 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefazolinum natricum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01DB04

INN (International Nazwa):

Cefazolinum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841417

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TARFAZOLIN, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
_CEFAZOLINUM _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
- Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Tarfazolin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Tarfazolin
3. Jak stosować Tarfazolin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tarfazolin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TARFAZOLIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tarfazolin zawiera substancję czynną cefazolinę. Cefazolina jest
antybiotykiem z grupy tak zwanych
cefalosporyn - antybiotyków podobnych do penicyliny.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tarfazolin jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na cefazolinę.
●
Zakażenia dróg oddechowych
●
Zakażenia dróg moczowych_ _
_ _
●
Zakażenia skóry i tkanek miękkich
●
Zakażenia kości i stawów
●
Zakażenia dróg żółciowych_ _
_ _
●
Posocznica_ _
_ _
●
Zapalenie wsierdzia
●
W zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym u pacjentów o
zwiększonym ryzyku zakażenia np.
usunięcie pęcherzyka żółciowego u pacjentów wysokiego ryzyka
(zwłaszcza po 70. roku życia, u
pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, z
żółtaczką zastoinową, z kamicą) lub po
zabiegach usunięcia przydatków, resekcji macicy czy cięcia
cesarskiego, lub u pacj

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TARFAZOLIN, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
Jedna fiolka zawiera 1 g cefazoliny_ _(_Cefazolinum_) w postaci
cefazoliny sodowej.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Krystaliczny, biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tarfazolin jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe na
cefazolinę.
Zakażenia dróg oddechowych
Zakażenia dróg moczowych_ _
Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Zakażenia kości i stawów
Zakażenia dróg żółciowych_ _
Posocznica _ _
Zapalenie wsierdzia
W profilaktyce chirurgicznej:
•
w kardiochirurgii (m.in. operacje pomostowania tętnic wieńcowych,
chirurgiczne leczenie wad
zastawkowych serca, itp.);
•
w ortopedii (endoprotezoplastyka stawów biodrowych, leczenie złamań
otwartych);
•
w chirurgii wątroby i dróg żółciowych (m.in. cholecystektomia,
operacje na drogach
żółciowych);
•
w chirurgii głowy i szyi (chirurgia twarzowo-szczękowa,
laryngologia);
•
w operacjach ginekologicznych i położniczych (cesarskie cięcie,
histerektomia i in.).
Należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne, dotyczące odpowiedniego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wielkość dawki zależy od stopnia ciężkości zakażenia,
wrażliwości drobnoustroju wywołującego
zakażenie, stanu pacjenta, wieku i masy ciała.
DOROŚLI

Zakażenia o umiarkowanym i ciężkim przebiegu - 500 mg do 1 g co 6
lub 8 godzin.

Zakażenia o średnio ciężkim przebiegu wywołane przez ziarenkowce
Gram-dodatnie - 250 mg do
500 mg co 8 godzin.
2

Ciężkie niepowikłane zakażenia dróg moczowych - 1 g co 12 godzin.

Pneumokokowe zapalenie płuc - 500 mg co 12 godzin.

Ciężkie zagrażające życiu zakażenia (np. zapalenie wsierdzia,
posocznica) - 1 g do 1,5 g