Targocid 400 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Teicoplaninum

Dostępny od:

Sanofi Winthrop Industrie

Kod ATC:

J01XA02

INN (International Nazwa):

Teicoplaninum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. rozp. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990336210

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TARGOCID, 200 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO WSTRZYKIWAŃ / DO
INFUZJI LUB ROZTWORU DOUSTNEGO
TARGOCID, 400 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO WSTRZYKIWAŃ / DO
INFUZJI LUB ROZTWORU DOUSTNEGO
teikoplanina
{logo sanofi}
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Targocid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Targocid
3.
Jak stosować Targocid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Targocid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TARGOCID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Targocid jest antybiotykiem. Zawiera substancję czynną o nazwie
teikoplanina. Działa ona
bakteriobójczo na bakterie, które wywołują zakażenie w organizmie
pacjenta.
Targocid stosuje się u dorosłych i dzieci (w tym noworodków) w
leczeniu zakażeń bakteryjnych:
−
skóry i tkanki podskórnej – czasami nazywanych zakażeniami tkanki
miękkiej,
−
stawów i kości,
−
płuc,
−
dróg moczowych,
−
serca – czasami nazywanych zapaleniami wsierdzia,
−
brzucha – zapalenie otrzewnej,
−
krwi, jeśli wywołane są przez którykolwiek z wyżej wymienionych
stanów.
Targocid można stosować w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych
przez
_ Clostridium difficile_
-
bakterie w jelitach. Wtedy roztwór leku przyjmuje się doustnie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TARGOCID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TARGOCID
-
jeśli pac

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Targocid, 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań / do infuzji lub
roztworu doustnego
Targocid, 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań / do infuzji lub
roztworu doustnego
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 200 mg teikoplaniny, co odpowiada nie mniej niż
200 000 j.m.
Po rozpuszczeniu proszku roztwór będzie zawierać 200 mg
teikoplaniny w 3,0 ml.
Każda fiolka zawiera 400 mg teikoplaniny, co odpowiada nie mniej niż
400 000 j.m.
Po rozpuszczeniu proszku roztwór będzie zawierać 400 mg
teikoplaniny w 3,0 ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań /
do infuzji lub roztworu doust-
nego
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub
roztworu doustnego: porowata, jed-
norodna masa barwy kości słoniowej.
Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Targocid jest wskazany do stosowania u dorosłych i u dzieci od
momentu urodzenia w leczeniu poza-
jelitowym następujących zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich z powikłaniami,
•
zakażenia kości i stawów,
•
szpitalne zapalenie płuc,
•
pozaszpitalne zapalenie płuc,
•
zakażenia dróg moczowych z powikłaniami,
•
infekcyjne zapalenie wsierdzia,
•
zapalenie otrzewnej związane z ciągłą ambulatoryjną dializą
otrzewnową (ang. continuous
ambulatory peritoneal dialysis, CAPD),
•
bakteriemia występująca w związku z jednym z powyższych wskazań.
Targocid jest również wskazany jako alternatywne leczenie doustne
biegunki i zapalenia jelita gru-
bego, związanych z zakażeniem
_Clostridium difficile_
.
Jeśli to wskazane, teikoplaninę należy podawać w skojarzeniu z
innymi lekami przeciwbakteryjnymi.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące