Tavanic 5 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levofloxacinum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kod ATC:

J01MA12

INN (International Nazwa):

Levofloxacinum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990876617

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TAVANIC, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Levofloxacinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
pielęgniarki lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, pielęgniarce lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tavanic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tavanic
3.
Jak stosować lek Tavanic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tavanic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAVANIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa tego leku to Tavanic. Roztwór do infuzji leku Tavanic zawiera
jako substancję czynną
lewofloksacynę, która należy do grupy leków nazywanych
antybiotykami. Lewofloksacyna jest
antybiotykiem „chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia
w organizmie.
ROZTWÓR DO INFUZJI LEKU TAVANIC MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU
NASTĘPUJĄCYCH ZAKAŻEŃ
BAKTERYJNYCH:
•
płuc, u pacjentów z zapaleniem płuc;
•
układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza;
•
gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia;
•
skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni. Czasami nazywa się to
„tkankami miękkimi”.
W niektórych sytuacjach Tavanic, roztwór do infuzji, może być
stosowany w zapobieganiu chorobie
płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z
bakteriami wywołującymi wąglika, lub
w leczeniu tej choroby.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAVANIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ TEGO LEKU I SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM:
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na lewofloksacynę, jakiko

Charakterystyka produktu

2004 (Prostatitis)
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tavanic, 5 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
100 ml roztworu do infuzji zawiera 500 mg lewofloksacyny (
_Levofloxacinum_
) w postaci
lewofloksacyny półwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
100 ml roztworu do infuzji zawiera 15,8 mmol sodu, co odpowiada 363 mg
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, zielonkawożółty izotoniczny roztwór o pH od 4,3 do
5,3 i osmolalności od 282 do
322 mOsm/litr.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tavanic, roztwór do infuzji, jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych w leczeniu wymienionych
niżej zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1):
•
Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu
moczowego (patrz
punkt 4.4).
•
Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
•
Płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z
bakteriami i leczenie
(patrz punkt 4.4).
W przypadku wymienionych poniżej zakażeń, Tavanic należy stosować
tylko wtedy, gdy użycie
innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia
tych zakażeń uzna się za
niewłaściwe.
•
Pozaszpitalne zapalenie płuc.
•
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tavanic, roztwór do infuzji, podaje się w powolnej infuzji dożylnej
raz lub dwa razy na dobę.
Dawkowanie zależy od rodzaju i stopnia ciężkości zakażenia oraz
wrażliwości domniemanego
drobnoustroju wywołującego zakażenie. Po początkowym podawaniu
produktu Tavanic w infuzji,
leczenie można kontynuować stosując produkt w odpowiedniej postaci
doustnej, zgodnie
z Charakterystyką Produktu Leczniczego tabletek powlekanych i w
zależności od stanu pacjenta.
Ze względu na biorównoważność postaci dożylne