Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cyny(II) chlorek dwuwodny
Mallinckrodt Medical B.V.
V09BA
Stanni pyrophosphatis et technetii (99mTc) solutio iniectabilis
20 mg sodu pirofosforanu dziesięciowodnego, 4 mg cyny(II) chlorku dwuwodnego
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991081867
2018-10-02
DRN 4342 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TECHNESCAN PYP, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego _Stanni pyrophosphatis et technetii (_ _99m_ _Tc) solutio iniectabilis _ proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 20 mg sodu pirofosforanu dziesięciowodnego 4 mg cyny(II) chlorku dwuwodnego NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. ‐ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. ‐ Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. ‐ Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Technescan PYP i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Technescan PYP 3. Jak stosować lek Technescan PYP 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Technescan PYP 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK TECHNESCAN PYP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Produkt przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. Lek Technesc an PYP stosowany jest w czasie badania obrazowego w celu zbadania : ŚLEDZIONY CZYNNOŚCI SERCA, przepływu KRWI PRZEZ NARZĄDY utajonego KRWAWIENIA W OBRĘBIE JAMY BRZUSZNEJ LUB JELITA OBJĘTOŚCI KRWI. Lek ten ma postać proszku. Po jego zmieszaniu przez osobę wykwalifikowaną z roztworem substancji radioaktywnej, nadtechnecjanem sodu ( 99m Tc) powstaje pirofosforan technetu [ 99m Tc]. Po wstrzyknięciu do organizmu, związek ten gromadzi się on w niektórych narządach, takich jak śledziona lub czerwone krwinki. Tę radioaktywną substancję można sfotografować, stosując specjalną kamerę znajdującą się poza organizmem pacjenta. Na uzyskanym w ten sposób obrazie ocenia się rozkład substancji radioaktywnej w poszczególnych narządach i całym organizmie. Obraz taki zapewnia lekarzowi cenne informacje dotyczące budowy i cz Przeczytaj cały dokument
DRN 4342 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Technescan PYP, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY Sodu pirofosforan dziesięciowodny 20 mg Cyny(II) chlorek dwuwodny 4 mg, co odpowiada 2,1 mg cyny Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wskrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. A Scyntygrafia puli krwi z zastosowaniem erytrocytów znakowanych _in vivo _ lub _ in vivo/in vitro_ . Główne wskazania obejmują: angiokardioscyntygrafię obrazującą: - frakcję wyrzutową komór serca, - całkowitą lub miejscową ruchomość ścian mięśnia sercowego, - analizę fazową kurczliwości mięśnia sercowego; obrazowanie perfuzji narządowej oraz malformacji naczyniowych; diagnostykę i lokalizację miejsca utajonego krwawienia z przewodu pokarmowego. B Oznaczanie objętości krwi. C Scyntygrafia śledziony. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy przeznaczony jest do podawania dożylnego. _ _ _Metody znakowania erytrocytów _ Najpierw, kompleks pirofosforanu cynawego (substancja nieradioaktywna) przygotowuje się przez rozpuszczenie liofilizatu w izotonicznym roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań. _Metoda in vivo _ Wstrzy knąć przygotowany roztwór kompleksu pirofosforanu cynawego a następnie, po 30 minutach, podać dożylnie nadtechnecjan ( 99m Tc) sodu. _Metoda in vitro _ Pobrać próbkę 10 m l krwi pacjenta. Inkubować _in vitro_ próbkę krwi lub wydzielone erytrocyty z uzyskanym roztworem, a następnie, po 30 minutach dodać nadtechnecjan ( 99m Tc) sodu i ponownie wstrzyknąć wyznakowane erytrocyty. 1 _Zmodyfikowana metoda in vivo (in vivo/in vitro) _ Wstrzyknąć dożylnie uzyskany roztwór kompleksu pirofosforanu cynawego celem wprowadzenia w warunkach _in vivo_ jonów cyny do erytrocytów. Wyznakować erytrocyty _in Przeczytaj cały dokument