Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
TT
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22599 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22599 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22599 / 03 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22599 / 04 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22599 / 05 - V - TT - igen
Hybrid
2014-01-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TECTIAM 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA pantoprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tectiam és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tectiam szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tectiamot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tectiamot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TECTIAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tectiam hatóanyaga pantoprazol. Ez egy „szelektív protonpumpa-gátló”, egy olyan gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban termelődő sav mennyiségét. Gyomorsav okozta gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgáló készítmény. A Tectiamot alkalmazzák: _felnőttek és 12 éves illetve annál idősebb serdülők esetén:_ - reflux özofagitiszre: ez nyelőcsővének (a torka és a gyomra közti összekötő szakasz) –gyulladása, ami a gyomorsav visszafolyásával társul. _felnőttek esetén:_ - gyomor-, és nyombélfekélyre, - Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotokra. 2. TUDNIVALÓK A TECTIAM SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TECTIAMOT: - ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Tectiam 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg pantoprazol (pantoprazol-hemimagnézium-monohidrátként) gyomornedv-ellenálló tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló tabletta. Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, 7,2-7,5 mm átmérőjű, egyik oldalán barna „40” jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tectiam a következőre javallott. _Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők esetén:_ - reflux oesophagitis. _Felnőttek esetén:_ - reflux oesophagitis, - gyomor-, és nyombélfekély, - Zollinger-Ellison szindróma és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők esetén:_ _Reflux oesophagitis_ Az ajánlott adag egy tabletta Tectiam 40 mg naponta. Egyedi esetekben a dózis megkettőzhető (naponta 2 tabletta Tectiam 40 mg-ra emelve), különösen akkor, ha más kezelésre korábban nem volt válasz. Általában 4 hetes időtartam szükséges a reflux oesophagitis kezelésére. Ha ez nem elégséges, a gyógyulás általában elérhető további 4 héten belül. _Felnőttek esetén:_ _Gyomorfekély kezelése_ Az ajánlott adag egy tabletta Tectiam 40 mg naponta. Egyedi esetekben a dózis megkettőzhető (naponta 2 tabletta Tectiam 40 mg-ra emelve), különösen akkor, ha más kezelésre korábban nem volt válasz. Általában 4 hetes időtartam szükséges a gyomorfekély kezelésére. Ha ez nem elégséges, a gyógyulás általában elérhető további 4 héten belül. OGYI/10583/2015 2 _Nyombélfekély kezelése_ Az ajánlott adag egy tabletta Tectiam 40 mg naponta. Egyedi esetekben a dózis megkettőzhető (naponta 2 tabletta Tectiam 40 mg-ra emelve), különösen akkor, ha más kezelésre korábban nem volt válasz. A nyombélfekély általában 2 héten belül meggyógyul. Ha a 2 hetes Przeczytaj cały dokument