Temostad 100 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Temozolomidum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

L01AX03

INN (International Nazwa):

Temozolomidum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

5 kaps., 5909990805136, Rpz; 20 kaps., 5909990805143, Rpz

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TEMOSTAD, 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
TEMOSTAD, 20 MG, KAPSUŁKI TWARDE
TEMOSTAD, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE
TEMOSTAD, 140 MG, KAPSUŁKI TWARDE
TEMOSTAD, 180 MG, KAPSUŁKI TWARDE
TEMOSTAD, 250 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_TEMOZOLOMIDUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Temostad i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temostad
3.
Jak stosować lek Temostad
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Temostad
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TEMOSTAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Temostad zawiera substancję czynną zwaną temozolomidem. Ten lek
jest lekiem
przeciwnowotworowym.
Lek Temostad jest stosowany w leczeniu szczególnych rodzajów guzów
mózgu:
-
u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Lek
Temostad jest
najpierw stosowany razem z radioterapią (faza leczenia skojarzonego),
a następnie samodzielnie
(faza leczenia zwana monoterapią).
-
u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz dorosłych pacjentów z
glejakiem złośliwym, jak np.
glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Lek Temostad
jest stosowany, jeśli
występuje ponowny wzrost guza lub nasilenie procesu chorobowego po
standardowym
leczeniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TEMOSTAD
KIE

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Temostad, 5 mg, kapsułki twarde
Temostad, 20 mg, kapsułki twarde
Temostad, 100 mg, kapsułki twarde
Temostad, 140 mg, kapsułki twarde
Temostad, 180 mg, kapsułki twarde
Temostad, 250 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg
lub 250 mg temozolomidu.
Temostad, 5 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda
zawiera 87 mg bezwodnej
laktozy.
Temostad, 20 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda
zawiera 72 mg bezwodnej
laktozy oraz żółcień pomarańczową (E 110), lak.
Temostad, 100 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda
zawiera 84 mg bezwodnej
laktozy.
Temostad, 140 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda
zawiera 117 mg bezwodnej
laktozy.
Temostad, 180 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda
zawiera 150 mg bezwodnej
laktozy.
Temostad, 250 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda
zawiera 209 mg bezwodnej
laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde.
Temostad, 5 mg
Twarde kapsułki żelatynowe o średnicy około 5,7 mm i długości
około 15,9 mm, z białym,
nieprzeźroczystym korpusem i wieczkiem z dwoma zielonymi paskami oraz
nadrukiem „T 5 mg” na
korpusie wykonanym zielonym tuszem.
1
Temostad, 20 mg
Twarde kapsułki żelatynowe o średnicy około 6,2 mm i długości
około 18 mm, z białym,
nieprzeźroczystym korpusem i wieczkiem z dwoma pomarańczowymi
paskami oraz nadrukiem „T
20 mg” na korpusie wykonanym pomarańczowym tuszem.
Temostad, 100 mg
Twarde kapsułki żelatynowe o średnicy około 6,8 mm i długości
około 19,4 mm, z białym,
nieprzeźroczystym korpusem i wieczkiem z dwoma różowymi paskami
oraz nadrukiem „T 100 mg”
na korpusie wykonanym różowym tuszem.
Temostad, 140 mg
Twarde kapsułki żelatynowe o śr