Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Magnesii chloridum hexahydricum + Calcii gluconas + Dinatrii glycerophosphas pentahydricus
Kon-Pharma GmbH
QA12AX
Calcii gluconas + Magnesii chloridum hexahydricum + Dinatrii glycerophosphas pentahydricus
(24 g + 1 g + 8 g)/100ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001753
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA TETANUSAN 24% N, 240 MG/ML + 80 MG/ML + 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Kon-Pharma GmbH, Messerschmittstraße 8, D-49377 Vechta , Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bela-Pharm GmbH, Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tetanusan 24% N, 240 mg/ml + 80 mg/ml + 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Wapnia glukonian 240 mg Magnezu chlorek sześciowodny 80 mg Disodu glicerofosforan pięciowodny 10 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Kwas borowy 50 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zaburzeń elektrolitowych u ssaków (niedoborom wapnia towarzyszą zwykle niedobory magnezu i fosforu): Konie – kliniczna forma hipokalcemii Bydło – kliniczne postacie hipokalcemii czyli gorączka mleczna (zaleganie przed- i poporodowe, porażenie okołoporodowe) oraz tężyczka pastwiskowa (kliniczna postać hipomagnezemii). Świnie – kliniczne postacie hipokalcemii (zaleganie przed- i poporodowe, porażenie okołoporodowe). 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku hiperkalcemii i hipermagnezemii, hipokalcemii idiopatycznej u źrebiąt, wapnicy przeżuwaczy, zapaleniu wymienia, przewlekłej niewydolności wątroby i nerek. Nie stosować u zwierząt nadpobudliwych. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W miejscu podania leku może wystąpić zapalenie żyły i/lub wykrzepianie. Aby temu zapobiec, do podawania produktu zaleca się stosowanie cewników dożylnych. W przypadku zbyt szybkiego podawania produktu może wystąpić bradykardia i arytmia, a następnie tachykardia. W tej sytuacji 3 należy przerwać podawanie, aż do momentu ustąpienia powyższych objawów. W trakcie podawania produktu należy kontrolować pracę serca. U bydła obserwuje się wyst Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tetanusan 24% N, 240 mg/ml + 80 mg/ml + 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Wapnia glukonian 240 mg Magnezu chlorek sześciowodny 80 mg Disodu glicerofosforan pięciowodny 10 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Kwas borowy 50 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, żółtawy do brązowawego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koń, bydło, świnia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zaburzeń elektrolitowych u ssaków (niedoborom wapnia towarzyszą zwykle niedobory magnezu i fosforu): Konie – kliniczna forma hipokalcemii Bydło – kliniczne postacie hipokalcemii czyli gorączka mleczna (zaleganie przed- i poporodowe, porażenie okołoporodowe) oraz tężyczka pastwiskowa (kliniczna postać hipomagnezemii). Świnie – kliniczne postacie hipokalcemii (zaleganie przed- i poporodowe, porażenie okołoporodowe). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku hiperkalcemii i hipermagnezemii, hipokalcemii idiopatycznej u źrebiąt, wapnicy przeżuwaczy, zapaleniu wymienia, przewlekłej niewydolności wątroby i nerek. Nie stosować u zwierząt nadpobudliwych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W przypadkach leczenia tężyczki pastwiskowej u bydła zaleca się dodatkowe uzupełnienie dawki magnezu za pomocą odpowiedniego produktu. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt 3 Przed podaniem roztwór powinien być ogrzany do temperatury ciała. Iniekcje lub wlewy dożylne należy wykonywać powoli celem uniknięcia efektów ubocznych, jak zaburzenia równowagi, a w szczególności zaburzenia pracy serca. Ponadto podczas wykonywania iniek Przeczytaj cały dokument