Tetradur LA-300 300 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oksytetracyklina

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QJ01AA06

INN (International Nazwa):

Oxytetracyclinum dihydricum

Dawkowanie:

300 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 35 dni, bydło - mleko - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016047; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016030

Status autoryzacji:

2021-01-27

Ulotka dla pacjenta

- 1 -
B. ULOTKA INFORMACYJNA
- 2 -
ULOTKA INFORMACYJNA
TETRADUR LA-300, 300 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Manufacturing
Ltd, Rossmore Industrial
Estate, Monaghan Town, Co. Monaghan, Irlandia,
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry,
County Down, BT35 6JP,
Irlandia Północna.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tetradur LA-300, 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i
świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracyklina dwuwodna 300 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Sodu formaldehydosulfoksylan 4 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
_ _
Tetradur LA-300 może być stosowany do leczenia zakażeń wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe
na oksytetracyklinę, w szczególności:
u bydła
- letniego zapalenia wymienia wywołanego przez
_Arcanobacterium pyogenes _
_- _
zapalenia wymienia na tle zakażeń
_Staphylococcus aureus, Streptococcus _
spp
_., _
_- _
zapalenia płuc wywołanego przez
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _
spp.,
_ _
- zapalenia pępka wywołanego przez
_Staphylococcus aureus, Streptococcus _
spp.
_, Mycoplasma _
spp.
u świń
- różycy wywołanej przez
_Erysipelothrix rhusiopatiae, _
- pasterellozy wywołanej przez
_Pasteurella multocida _
_- _
zakaźnego zanikowego zapalenia nosa (ZZZN) wywołanego przez
_Pasteurella multocida_
i
_Bordetella bronchiseptica,_
- odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez
_Streptococcus suis,_
- zapalenie stawów u świń wywołane przez
_Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Mycoplasma _
spp.,
- zapalenia pępka wywołanego przez
_Staphylococcus aureus, Streptococcus _
spp.
_, Mycoplasma _
spp.
_ _
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
- 3 -
Nie stosować w przypadku nad

Charakterystyka produktu

- 1 -
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
- 2 -
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tetradur LA-300, 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracyklina dwuwodna 300 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Sodu formaldehydosulfoksylan 4 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny roztwór o barwie bursztynowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Tetradur LA-300 może być stosowany do leczenia zakażeń wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe
na oksytetracyklinę, w szczególności:
u bydła
- letniego zapalenia wymienia wywołanego przez
_Arcanobacterium pyogenes _
_- _
zapalenia wymienia na tle zakażeń
_Staphylococcus aureus, Streptococcus _
spp
_., _
_- _
zapalenia płuc wywołanego przez
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _
spp
_., _
- zapalenia pępka wywołanego przez
_Staphylococcus aureus, Streptococcus _
spp
_., Mycoplasma _
spp
_. _
u świń
- różycy wywołanej przez
_Erysipelothrix rhusiopatiae, _
- pasterellozy wywołanej przez
_Pasteurella multocida _
_- _
zakaźnego zanikowego zapalenia nosa (ZZZN) wywołanego przez
_Pasteurella multocida_
i
_Bordetella bronchiseptica,_
- odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez
_Streptococcus suis,_
- zapalenie stawów u świń wywołane przez
_Staphylococcus aureus, Streptococcus _
spp
_., Mycoplasma _
spp.
_, _
- zapalenia pępka wywołanego przez
_Staphylococcus aureus, Streptococcus _
spp.
_, Mycoplasma _
spp.
_ _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
- 3 -
Zachować ostrożność przy podawaniu preparatu zwierzętom, z
zaburzeniami pracy nerek.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYC