Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Pheniramini maleas

Dostępny od:

Haleon Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Pheniramini maleas

Dawkowanie:

650 mg + 10 mg + 20 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990418961; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990418978; Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990852994

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
THERAFLU EXTRAGRIP, 650 MG + 10 MG + 20 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DOUSTNEGO
_Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Pheniramini maleas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni gorączka będzie się utrzymywać lub po
upływie 5 dni objawy chorobowe
będą się utrzymywać lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Theraflu ExtraGRIP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu ExtraGRIP
3.
Jak stosować lek Theraflu ExtraGRIP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Theraflu ExtraGRIP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK THERAFLU EXTRAGRIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera jako substancje czynne: paracetamol działający
przeciwbólowo i przeciwgorączkowo,
chlorowodorek fenylefryny zmniejszający przekrwienie i obrzęk błony
śluzowej nosa, oraz maleininan
feniraminy – substancję antyhistaminową łagodzącą objawy
uczuleniowe, takie jak: kichanie, świąd lub
przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok.
Wskazania do stosowania:
Leczenie objawów grypy i przeziębienia, takich jak: gorączka,
dreszcze, bóle mięśni, bóle kostno –
stawowe, bóle głowy, obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa,
nadmierna wydzielina śluzowa z nosa,
kicha

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Theraflu ExtraGRIP
650 mg + 10 mg + 20 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera:
paracetamol (
_Paracetamolum_
) 650 mg
chlorowodorek fenylefryny (
_Phenylephrini hydrochloridum_
) 10 mg
maleinian feniraminy (
_Pheniramini maleas_
) 20 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda saszetka zawiera: 12,8 g sacharozy, 0,035 mg żółcieni
pomarańczowej (E110), 42,3 mg sodu,
olej sojowy oraz glukozę (składnik maltodekstryny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów grypy i przeziębienia, takich jak: gorączka,
dreszcze, bóle mięśni, bóle kostno –
stawowe, bóle głowy, obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa,
nadmierna wydzielina śluzowa z
nosa, kichanie.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I POWYŻEJ:
Zawartość jednej saszetki (co odpowiada 650 mg paracetamolu, 10 mg
chlorowodorku fenylefryny i
20 mg maleinianu feniraminy) należy rozpuścić w 1 szklance gorącej
wody.
W razie konieczności dawkę można powtarzać, lecz nie częściej
niż co 4-6 godzin. Nie należy
stosować więcej niż 3-4 saszetki w ciągu doby (co odpowiada 2600
mg paracetamolu, 40 mg
chlorowodorku fenylefryny i 80 mg maleinianu feniraminy).
Zgodnie z przedstawionym schematem dawkowania produkt można stosować
nieprzerwanie
wyłącznie przez 5 kolejnych dni.
W przypadku objawów utrzymujących się przez ponad 5 dni lub
gorączki trwającej ponad 3 dni
pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
DZIECI
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
2
DAWKOWANIE U SZCZEGÓLNYCH GRUP PACJENTÓW:
NIEWYDOLNOŚĆ WĄTROBY
W przypadku dorosłych ważących poniżej 50 kg, osób z niską lub
średnią niewydolnością wątroby,
zespołem Gilberta (hiperbilirubinemia rodzinna), odwodnionych,
przewle