Theraflu Przeziębienie 500 mg + 30 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991104153; Zawartość opakowania: 8 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991104160; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991104177; Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991104184; Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991104191

Status autoryzacji:

2021-09-10

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
THERAFLU PRZEZIĘBIENIE, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
Paracetamol 500 mg
_, _
chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg
_ _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
−
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1
Co to jest lek Theraflu Przeziębienie i w jakim celu się go stosuje
2
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu Przeziębienie
3
Jak stosować lek Theraflu Przeziębienie
4
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Theraflu Przeziębienie
6
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK THERAFLU PRZEZIĘBIENIE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Theraflu Przeziębienie zawiera dwie substancje czynne:
•
paracetamol, który jest substancją przeciwbólową i zmniejszającą
gorączkę (obniża temperaturę
ciała w przypadku gorączki).
•
chlorowodorek pseudoefedryny, który jest substancją zmniejszającą
przekrwienie błony śluzowej
nosa. Odblokowuje zatkany nos i ułatwia oddychanie, poprzez
zmniejszenie obrzęku w przewodach
nosowych. Ponadto zmniejsza uczucie ucisku w zatokach.
Lek Theraflu Przeziębienie jest przeznaczony do krótkotrwałego
leczenia przekrwienia błony śluzowej
nosa (zatkanego nosa), przekrwienia błony śluzowej zatok (ucisku w
zatokach), związanego z takimi
objawami przeziębienia

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Theraflu Przeziębienie, 500mg + 30mg, proszek do sporządzania
roztworu doustnego
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg pseudoefedryny
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda saszetka zawiera 6,9
g sacharozy, 38 mg
aspartamu (E951) (źródło fenyloalaniny co odpowiada 21,33 mg na
saszetkę), 35 mg sodu (disodu
edetynian 20 mg, 141 mg sodu cytrynianu (E331)), 0,6 mg żółcieni
pomarańczowej (E110), 0,3 mg
czerwieni Allura AC (E129), 9,76 mg lecytyny sojowej (E322), aromat
mentolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Sypki biały lub białawy proszek, który może zawierać brązowe
granulki.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa i
zatok związanego z takimi
objawami przeziębienia i grypy, jak ból, ból głowy i (lub)
gorączka.
Produkt Theraflu Przeziębienie jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych i młodzieży w wieku 15
lat i starszej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku 15 lat i
starsza _
Zawartość jednej saszetki rozpuścić w gorącej wodzie i
przyjmować, co 4 do 6 godzin, zależnie od
potrzeby. W ciągu doby można przyjąć maksymalnie cztery dawki
(saszetki).
Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku, przez
możliwie najkrótszy czas.
W przypadku utrzymywania się objawów przez ponad 3 dni lub nasilenia
objawów należy
skontaktować się z lekarzem.
_ _
2
_Zaburzenia czynności nerek _
Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie czynności nerek, przed
zastosowaniem tego leku
muszą zasięgnąć porady lekarza. Ograniczenia podawania pacjentom z
zaburzeniami czynności nerek
dotyczą stosowania paracetamolu i pseudoefedryny. Pseudoefedryna jest
wydzielana głównie przez
nerki. Produkt t