Theraflu Zatoki 650 mg + 10 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum

Dostępny od:

Haleon Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum

Dawkowanie:

650 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990418985; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990418992; Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990970261

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
THERAFLU ZATOKI, 650 MG + 10 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DOUSTNEGO
_Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
Jeśli po upływie 3 dni gorączka będzie się utrzymywać lub po
upływie 5 dni objawy chorobowe będą się
utrzymywać lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Theraflu Zatoki i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu Zatoki
3.
Jak stosować lek Theraflu Zatoki
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Theraflu Zatoki
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK THERAFLU ZATOKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera jako substancje czynne: paracetamol działający
przeciwbólowo i przeciwgorączkowo oraz
chlorowodorek fenylefryny zmniejszający obrzęk i przekrwienie błony
śluzowej nosa i zatok.
Theraflu Zatoki udrożnia nos i zatoki. Zmniejsza ból głowy i zatok.
Wskazania do stosowania:
Leczenie objawowe dolegliwości związanych z chorobami zatok takich
jak: ból głowy, niedrożność
zatok i nosa przebiegająca z bólem oraz objawami przekrwienia i
obrzęku błony śluzowej.
Działa przeciwgorączkowo, łagodzi objawy przeziębienia i grypy
(dreszcze, bóle mięśni i głowy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU THERAFLU ZA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Theraflu Zatoki
650 mg + 10 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera:
paracetamol (
_Paracetamolum_
) 650 mg
chlorowodorek fenylefryny (
_Phenylephrini hydrochloridum_
) 10 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda saszetka zawiera: 12,8 g sacharozy, 0,035 mg żółcieni
pomarańczowej, 42,3 mg sodu, olej
sojowy oraz glukozę (składnik maltodekstryny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe dolegliwości związanych z chorobami zatok takich
jak: ból głowy, niedrożność
zatok i nosa przebiegająca z bólem oraz objawami przekrwienia i
obrzęku błony śluzowej.
Działa przeciwgorączkowo, łagodzi objawy przeziębienia i grypy
(dreszcze, bóle mięśni i głowy).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I POWYŻEJ:
zawartość jednej saszetki (co odpowiada 650 mg paracetamolu i 10 mg
chlorowodorku fenylefryny).
W razie konieczności dawkę można powtarzać, lecz nie częściej
niż co 4-6 godzin i nie więcej niż 3-4
razy w ciągu doby (co odpowiada 2600 mg paracetamolu i 40 mg
chlorowodorku fenylefryny).
Zgodnie z przedstawionym schematem dawkowania produkt można stosować
nieprzerwanie
wyłącznie przez 5 kolejnych dni.
W przypadku objawów utrzymujących się przez ponad 5 dni lub
gorączki trwającej ponad 3dni
pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
DZIECI
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
DAWKOWANIE U SZCZEGÓLNYCH GRUP PACJENTÓW:
2
NIEWYDOLNOŚĆ WĄTROBY
W przypadku dorosłych ważących poniżej 50 kg, osób z niską lub
średnią niewydolnością wątroby,
zespołem Gilberta (hiperbilirubinemia rodzinna), odwodnionych,
przewlekle niedożywionych, osób z
chorobą alkoholową, nie należy stosować dobowej skutecznej dawki
paracetamolu większej ni