Thiamacare 10 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Thiamazolum

Dostępny od:

Ecuphar NV

Kod ATC:

QH03BB02

INN (International Nazwa):

Thiamazolum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 but. 30 ml + 1 strzykawka doustna o pojemności 1,0 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5055037402711

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA:
THIAMACARE 10 MG/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Thiamacare 10 mg/ml roztwór doustny dla kotów
Tiamazol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamazol
10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE,
q.s.
Przejrzysty, bezbarwny do bladożółtego, jednorodny płyn
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Stabilizacja nadczynności tarczycy u kotów przed zabiegiem
tyroidektomii.
Długotrwałe leczenie nadczynności tarczycy u kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów z chorobami układowymi, takimi jak pierwotna
choroba wątroby lub cukrzyca.
Nie stosować u kotów wykazujących objawy choroby
autoimmunologicznej, takie jak niedokrwistość,
stan zapalny kilku stawów, owrzodzenie skóry i tworzenie się
strupów.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami białych krwinek, takimi jak
neutropenia i limfopenia. Objawy
mogą obejmować letarg i zwiększoną podatność na zakażenia.
Nie używać u zwierząt z zaburzeniami płytek i koagulopatiami
(zwłaszcza z małopłytkowością).
Objawy mogą obejmować krwiaki i nadmierne krwawienie z ran.
3
Nie stosować u kotów w przypadku nadwrażliwości na tiamazol lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u samic ciężarnych lub karmiących.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Do możliwych immunologicznych działań niepożądanych należy
niedokrwistość z rzadkimi
działaniami niepożądanymi, w tym małopłytkowością i
występowaniem w surowicy przeciwciał
przeciwjądrowych, oraz bardzo rzadko powiększenie węzłów
chłonnych. Objawy obejmują krwiaki,
nadmierne krwawienie, jednoczesne zapalenie kilku stawów i zmiany
skórne, takie jak strupy i
owrzodz

Charakterystyka produktu

1
_[Wersja 8.1,01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Thiamacare 10 mg/ml roztwór doustny dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamazol
10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przejrzysty, bezbarwny do bladożółtego, jednorodny płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stabilizacja nadczynności tarczycy u kotów przed zabiegiem
tyroidektomii.
Długotrwałe leczenie nadczynności tarczycy u kotów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów z chorobami układowymi, takimi jak pierwotna
choroba wątroby lub cukrzyca.
Nie stosować u kotów wykazujących objawy choroby
autoimmunologicznej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami białych krwinek, takimi jak
neutropenia i limfopenia.
Nie używać u zwierząt z zaburzeniami płytek i koagulopatiami
(zwłaszcza z małopłytkowością).
Nie stosować u kotów w przypadku nadwrażliwości na tiamazol lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u samic ciężarnych lub karmiących (więcej informacji
patrz punkt 4.7).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Aby uzyskać lepszą stabilizację stanu zwierzęcia z nadczynnością
tarczycy, należy codziennie
stosować ten sam harmonogram karmienia i dawkowania.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Jeśli wymagane jest podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę,
zwierzęta należy monitorować
szczególnie uważnie.
Stosowanie tego produktu u kotów z zaburzeniami czynności nerek
należy poddać dokładnej ocenie
bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu przez
lekarza klinicystę. Z powodu
możliwego wpływu tiamazolu na wskaźnik filtracji kłębuszkowej