Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
imipénem anhydre
MSD France
J01DH51
imipenem anhydrous
500 mg
poudre
composition pour un flacon > imipénem anhydre : 500 mg . Sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine anhydre : 500 mg . Sous forme de : cilastatine sodique solution composition > Pas de substance active. :
intramusculaire
10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE / AUTRES BETALACTAMINES
557 885-0 ou 34009 557 885 0 8 - 10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/01/2002;365 847-3 ou 34009 365 847 3 0 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2009;
Archivée
1993-01-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/11/2011 Dénomination du médicament TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM) Imipénème/Cilastatine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM) ? 3. COMMENT UTILISER TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE / AUTRES BETALACTAMINES. Indications thérapeutiques Les indications sont limitées chez l'adulte aux infections urinaires peu graves documentées à germes multi-résistans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM) ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TIENAM 500 MG, POUDRE ET SOLUTION POUR USAGE PARENTÉRAL (IM) si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances active Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Imipénème monohydraté Quantité correspondant à imipénème anhydre ..................................................................................... 500 mg Cilastatine sodique Quantité correspondant à cilastatine acide ......................................................................................... 500 mg Pour un flacon de poudre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solution pour usage parentéral (IM). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'imipénème. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament, et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées chez l'adulte aux infections urinaires peu graves documentées à germes multi-résistants. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Les recommandations concernant la posologie de TIENAM correspondent à la dose d'imipénème à administrer, associée à une même quantité de cilastatine. La posologie administrée sera de 500 mg toutes les 12 heures. La posologie et l'efficacité de TIENAM intramusculaire n'ont pas été étudiées chez les patients ayant une insuffisance rénale, ni en pédiatrie. MODE D'ADMINISTRATION LA FORME INTRAMUSCULAIRE NE DOIT PAS ETRE UTILISE EN INTRAVEINEUX TIENAM IM doit être administré par injection intramusculaire profonde (par exemple dans le muscle fessier ou la partie latérale de la cuisse). 4.3. Contre-indications · Allergie à l'un des composants de ce produit. Contre-indications liées à la lidocaïne Przeczytaj cały dokument