Tilmovet 250 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla świń, kur, indyków i bydła (cieląt) 250 mg/1 kg Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tilmicosinum

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QJ01FA91

INN (International Nazwa):

Tilmicosinum

Dawkowanie:

250 mg/1 kg

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

bydło; Indyk; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 42 dni, Indyk - tkanki jadalne - 19 dni, kura - tkanki jadalne - 12 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 240 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991338138; Zawartość opakowania: 1 butelka 960 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007922

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
B. ULOTKA INFORMACYJNA
TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRAT DO SPORZ
ą
DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
dla
ś
wi
ń
, kurcz
ą
t, indyków i bydła (ciel
ą
t)
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Huvepharma NV
UItbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRAT DO SPORZ
ą
DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Tylmikozyna: 250 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Ś
winie:
Do leczenia i zapobiegania infekcji dróg oddechowych zwi
ą
zanych z zaka
ż
eniem _Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida i Actinobacillus
pleuropneumoniae, _je
ż
eli choroba została
rozpoznana na poziomie stada.
Kurcz
ę
ta:
Do leczenia i profilaktyki infekcji dróg oddechowych w stadach
drobiu, zwi
ą
zanych z zaka
ż
eniem
_Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae_, je
ż
eli choroba została rozpoznana na poziomie
stada.
Indyki:
Do leczenia i profilaktyki infekcji dróg oddechowych w stadach
indyków, zwi
ą
zanych z zaka
ż
eniem
_Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae_, je
ż
eli choroba została rozpoznana na poziomie
stada.
Ciel
ę
ta:
Do leczenia infekcji dróg oddechowych zwi
ą
zanych z zaka
ż
eniem _Mannheimia haemolytica, P. _
_multocida, Mycoplasma bovis i M. dispar, _je
ż
eli choroba została rozpoznana na poziomie stada.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub w przypadkach znanej oporno
ś
ci
na tylmikozyn
ę
. Nie stosowa
ć
u koni.
3
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Nieznane.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek powa
ż
nych objawów lub innych objawów nie
wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza
weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Kurcz
ę
ta (brojlery i młode kury), indyki,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TILMOVET 250 MG/ML KONCENTRAT DO SPORZ
ą
DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
ś
WI
ń
, KURCZ
ą
T, INDYKÓW
I BYDŁA (CIEL
ą
T)
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Substancja czynna:
Tylmikozyna: 250 mg/ml
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporz
ą
dzania roztworu doustnego
Przejrzysty roztwór o zabarwieniu od
ż
ółtego do bursztynowego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Kurcz
ę
ta (brojlery i młode kury), indyki,
ś
winie i bydło (ciel
ę
ta).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Ś
winie:
Do leczenia i profilaktyki infekcji dróg oddechowych zwi
ą
zanych z zaka
ż
eniem _Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida i Actinobacillus
pleuropneumoniae_, je
ż
eli chorob
ę
rozpoznano
na poziomie stada.
Kurcz
ę
ta:
Do leczenia i profilaktyki infekcji dróg oddechowych w stadach
drobiu, zwi
ą
zanych z zaka
ż
eniem
_Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae_, je
ż
eli chorob
ę
rozpoznano na poziomie stada.
Indyki:
Do leczenia i profilaktyki infekcji dróg oddechowych w stadach
indyków, zwi
ą
zanych z zaka
ż
eniem
_Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae_, je
ż
eli chorob
ę
rozpoznano na poziomie stada.
Ciel
ę
ta:
Do leczenia i profilaktyki infekcji dróg oddechowych zwi
ą
zanych z zaka
ż
eniem _Mannheimia _
_haemolytica, P. multocida, Mycoplasma bovis i M. dispar_, je
ż
eli chorob
ę
rozpoznano na poziomie
stada.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub w przypadkach znanej oporno
ś
ci
na tylmikozyn
ę
. Nie stosowa
ć
u koni.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
3
Tylmikozyna nie powinna by
ć
podawana
ś
winiom w postaci iniekcji. Zawiera wersenian disodowy.
Choroba mo
ż
e powodowa
ć
zmiany w ilo
ś
ci pobieranej wody z