Tilmovet 40 g/1 kg Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tilmicosinum

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QJ01FA91

INN (International Nazwa):

Tilmicosinum

Dawkowanie:

40 g/1 kg

Forma farmaceutyczna:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Grupa terapeutyczna:

królik; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251031; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007939

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona 1 z 4
ULOTKA INFORMACYJNA
TILMOVET 40G/KG PREMIKS
DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia
Wytwórcy odpowiedzialny za zwolnienie serii
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TILMOVET 40 G/KG PREMIKS
DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW
Tylmikozyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Ten produkt ma barwę od żółtawej do czerwonawej i jest materiałem
ziarnistym zawierającym 40 gram
tylmikozyny na 1 kg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie:
Leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
i inne drobnoustroje wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym
chorobom.
Króliki:
Leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez
_Pasteurella multocida_
i
_Bordetella bronchiseptica_
wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do pasz zawierających
tylmikozynę. Konie karmione paszą z
dodatkiem tylmikozyny mogą wykazywać objawy toksyczności, w tym
letarg, anoreksję, zmniejszone
przyjmowanie pożywienia, luźne stolce, kolkę, wzdęcia brzucha i
zgon.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Nie podawać produktu zwierzętom nadwrażliwym na tylmikozynę i w
przypadku wystąpienia oporności na
tylmikozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak
tylozyna, erytromycyna lub linkomycyna.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 przypadek na 10.000
zwierząt) obserwowano zmniejszenie
przyjmowania pożywienia (w tym odmowę przyjmowania pożywienia) u
zwierząt karmionych paszą
leczniczą. Efekt ten jest przejścio

Charakterystyka produktu

Strona 1 z 9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Strona 2 z 9
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TILMOVET 40 G/KG PREMIKS
DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: 40 gram tylmikozyny na 1 kilogram
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Żółtawa lub czerwonawa barwa, materiał ziarnisty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta odsadzone i świnie przeznaczone do tuczu) oraz
króliki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie:
Leczenie
chorób
układu
oddechowego
wywoływanych
przez
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_
i inne drobnoustroje wrażliwe na tylmikozynę
i zapobieganie tym chorobom.
Króliki:
Leczenie
chorób
układu
oddechowego
wywołanych
przez
_Pasteurella _
_multocida_
i
_Bordetella _
_bronchiseptica_
wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do pasz
zawierających tylmikozynę. Konie karmione
paszą z dodatkiem tylmikozyny mogą wykazywać objawy toksyczności,
w tym letarg, anoreksję,
zmniejszone przyjmowanie pożywienia, luźne stolce, kolkę,
wzdęcia brzucha i zgon.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Nie stosować u zwierząt uczulonych na tylmikozynę oraz w przypadku
oporności na tylmikozynę lub
oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak tylozyna,
erytromycyna lub linkomycyna.
Strona 3 z 9
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT)
W przypadkach epidemii chorób układu oddechowego należy
pamiętać, że poważnie chore zwierzęta nie
wykazują chęci do jedzenia, w związku z czym mogą wymagać
leczenia pozajelitowego.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTRO�