Tinctura Salviae Herbapol w Krakowie SA - Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Salviae folium

Dostępny od:

Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.

INN (International Nazwa):

Salviae folii tinctura

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990075515

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA, koncentrat do sporządzania
roztworu do
płukania jamy ustnej.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład na 100 ml produktu:
Nalewka z liścia szałwii 1:5 (
_Salviae folium tinctura_
) – 100 ml
Ekstrahent: etanol 70%
Produkt zawiera 60-70% (v/v) etanolu
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny
produkt
leczniczy
roślinny
do
stosowania
w
określonych
wskazaniach,
wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych błony śluzowej
jamy ustnej i gardła, np. w
przebiegu infekcji.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Dorośli: do płukania jamy ustnej - 15 ml (tj. ok. 3 łyżeczki
nalewki) w 150 ml wody.
Produkt wyłącznie do stosowania miejscowego. Nie wypijać.
Czas stosowania:
Nie zaleca się stosowania dłużej niż tydzień czasu.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku uczulenia na substancję czynną.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt
przeznaczony
do
stosowania
przez
osoby
dorosłe.
Brak
danych
na
temat
bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci i młodzieży. Przetwory
etanolowe z liścia szałwii
zawierają tujon, ponadto preparat zawiera 60-70 % etanolu.
Ze względu na wysoką zawartość alkoholu nie podawać osobom z
chorobą alkoholową.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dotychczas nie są znane.
4.6.
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania
produktu w okresie ciąży i
karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu w tych
okresach.
4.7.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Ze względu na zawartość etanolu preparatu nie należy stosować
przed prowadzeniem poja