Tipifree 40 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Travoprostum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01EE04

INN (International Nazwa):

Travoprostum

Dawkowanie:

40 mcg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511494; Zawartość opakowania: 1 butelka 7,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511500

Status autoryzacji:

2028-04-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TIPIFREE, 40 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Travoprostum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tipifree i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tipifree
3.
Jak stosować lek Tipifree
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tipifree
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TIPIFREE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
TIPIFREE ZAWIERA TRAWOPROST
, lek z grupy nazywanej analogami prostaglandyn. Działa on poprzez
zmniejszenie ciśnienia w oku. Tipifree może być stosowany jako
jedyny lek lub łącznie z innymi
kroplami do oczu, np. lekami blokującymi receptory
beta-adrenergiczne, które również
zmniejszają ciśnienie wewnątrz oka.
TIPIFREE JEST STOSOWANY W CELU ZMNIEJSZENIA WYSOKIEGO CIŚNIENIA
WEWNĄTRZ OKA
u dorosłych
,
MŁODZIEŻY I DZIECI W WIEKU OD 2 MIESIĘCY
. To ciśnienie może prowadzić do rozwoju choroby
zwanej jaskrą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIPIFREE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TIPIFREE
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na trawoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza o poradę.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tipifree należy omówić t

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tipifree, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu (
_Travoprostum_
).
Każda kropla roztworu zawiera 1,2 mikrogramów trawoprostu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: makrogologlicerolu
hydroksystearynian, glikol
propylenowy (E 1520).
Każdy ml roztworu zawiera 7,5 mg makrogologlicerolu
hydroksystearynianu, 2,5 mg glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór (krople do oczu)
Bezbarwny, przezroczysty roztwór
pH: 6,3-7,3
Osmolalność: 260-310 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych
pacjentów z nadciśnieniem
ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania (patrz punkt 5.1).
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i
młodzieży w wieku od
2 miesięcy do poniżej 18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą
dziecięcą (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku _
Zalecana dawka to jedna kropla produktu Tipifree, zakraplana raz na
dobę do worka
spojówkowego chorego oka (oczu). Optymalne działanie lecznicze
uzyskuje się podając dawkę
produktu wieczorem.
Po podaniu produktu zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego
lub delikatne zamknięcie
powieki. Takie postępowanie może zmniejszyć układowe wchłanianie
produktów leczniczych
podawanych do oka i ograniczyć przez to ich ogólne działania
niepożądane.
Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden miejscowo działający
produkt leczniczy do oczu, to każdy
z produktów należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-minutowej
przerwy (patrz punkt 4.5).
Maści do oczu należy nakładać na końcu.
2
W przypadku pominięcia dawki, należy kontynuować leczenie podając
następną dawkę
w planowym czasie. Nie n