Travoprost Pharmathen 30 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Travoprostum

Dostępny od:

Pharmathen S.A.

Kod ATC:

S01EE04

INN (International Nazwa):

Travoprostum

Dawkowanie:

30 mcg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362003; Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362010

Status autoryzacji:

2021-02-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRAVOPROST PHARMATHEN, 30 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Trawoprost
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Travoprost Pharmathen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Travoprost Pharmathen
3.
Jak stosować lek Travoprost Pharmathen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Travoprost Pharmathen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAVOPROST PHARMATHEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Travoprost Pharmathen zawiera trawoprost, należący do grupy leków
zwanych analogami
prostaglandyn.
Lek Travoprost Pharmathen jest stosowany w celu zmniejszenia wysokiego
ciśnienia w gałce ocznej u
dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 3 lat. Takie ciśnienie
może prowadzić do pojawienia się
jaskry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAVOPROST PHARMATHEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAVOPROST PHARMATHEN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na trawoprost lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Jeśli dotyczy to pacjenta, należy poradzić się lekarza.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Travoprost Pharmathen należy omówić
to z lekarzem lub farmaceutą.
•
Lek Travoprost Pharmathen może zwiększać
długość, grubość, kolo

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Travoprost Pharmathen, 30 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml roztworu zawiera 30 mikrogramów trawoprostu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każdy 1 ml roztworu zawiera 7,5 mg glikolu propylenowego i 5 mg
makrogologlicerolu
hydroksystearynianu 40 (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny, niezawierający cząstek
stałych.
Odczyn pH: 6,3-7,3
Osmolalność: 252-308 mOsm/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych
pacjentów z
nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania
(patrz punkt 5.1).
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i
młodzieży w wieku od 3
do poniżej 18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Stosowanie u dorosłych, w tym pacjentów w podeszłym wieku _
Dawka to jedna kropla trawoprostu, zakraplana raz na dobę do worka
spojówkowego chorego
oka (oczu). Optymalne działanie lecznicze uzyskuje się, podając
dawkę produktu leczniczego
wieczorem.
Po podaniu produktu zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego
lub delikatne zamknięcie
powieki. Takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe
wchłanianie produktów
leczniczych podawanych do oka i ograniczyć przez to ich
ogólnoustrojowe działania
niepożądane.
Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden miejscowo działający
produkt leczniczy do oczu, to
każdy z produktów należy podawać z zachowaniem co najmniej
5-minutowej przerwy.
W przypadku pominięcia dawki należy kontynuować leczenie, podając
następną dawkę w
planowym czasie. Nie należy stosować dawki większej niż jedna
kropla do chorego oka
(oczu) jeden raz na dobę.
W przypadku zamiany innego przeciw