Travoprost Teva 40 mcg/ml krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Travoprostum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01EE04

INN (International Nazwa):

Travoprostum

Dawkowanie:

40 mcg/ml

Forma farmaceutyczna:

krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

1 butelka 2,5 ml, 5909991191146, Rp; 3 butelki 2,5 ml, 5909991191153, Rp; 6 butelek 2,5 ml, 5909991191160, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAVOPROST TEVA, 40 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Travoprostum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI
przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.Lek ten
przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać
innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Travoprost Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Travoprost Teva
3.
Jak stosować lek Travoprost Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Travoprost Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAVOPROST TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Travoprost Teva zawiera trawoprost i jest jednym z grupy leków
zwanych pochodnymi
prostaglandyn. Jego działanie opiera się na zmniejszeniu ciśnienia
w oku. Lek może być stosowany
jako jedyny lek lub łącznie z innymi kroplami do oczu, np. lekami
blokującymi receptory beta-
adrenergiczne, które również zmniejszają ciśnienie wewnątrz oka.
Travoprost Teva jest stosowany w celu zmniejszenia wysokiego
ciśnienia wewnątrz oka u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 2 miesięcy. To ciśnienie może
prowadzić do rozwoju choroby zwanej
jaskrą..
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAVOPROST TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAVOPROST TEVA
• jeśli pacjent ma uczulenie
na trawoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza o poradę.
OSTRZEŻENI

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Travoprost Teva, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu.
1 kropla zawiera około 1,2 mikrogramów trawoprostu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera benzalkoniowy chlorek 0,15 mg,
makrogologlicerolu hydroksystearynian
5,0 mg (patrz punkt 4.4)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Roztwór jest przejrzystym, bezbarwnym płynem o pH 5,5–7,0;
osmolalność 280 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych
pacjentów z nadciśnieniem
ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania (patrz punkt 5.1).
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i
młodzieży w wieku od 2 miesięcy
do poniżej 18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosowanie u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku
Zalecana dawka to jedna kropla produktu leczniczego Travoprost Teva,
40 mikrogramów/ml, krople
do oczu, roztwór, zakraplana raz na dobę do worka spojówkowego
chorego oka (oczu).
Optymalne działanie lecznicze uzyskuje się, podając dawkę produktu
leczniczego wieczorem.
Po podaniu leku zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub
delikatne zamknięcie powieki.
Takie postępowanie może zmniejszyć układowe wchłanianie
produktów leczniczych podawanych do
oka i ograniczyć przez to ich ogólne działania niepożądane.
Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden miejscowo działający
produkt leczniczy do oczu, to każdy z
produktów leczniczych należy podawać z zachowaniem co najmniej
5-minutowej przerwy (patrz
punkt 4.5).
W przypadku pominięcia dawki, należy kontynuować leczenie, podając
następną dawkę o
planowanym czasie. Nie należy stosować dawk