Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bimatoprost
Sandoz GmbH
S01EE03
Bimatoprostum
0,3 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: 1 butelka 2,5 ml, 05909991094041, Rp;1 butelka 3 ml, 05909991094065, Rp;3 butelki 2,5 ml, 05909991094058, Rp;3 butelki 3 ml, 05909991094072, Rp;
2018-06-22
1 NL/H/2786/001/IB/005 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TREPROVIST, 0,3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Bimatoprostum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Treprovist i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Treprovist 3. Jak stosować Treprovist 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Treprovist 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TREPROVIST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Treprovist jest lekiem stosowanym w leczeniu jaskry. Należy do grupy leków zwanych prostamidami. Treprovist stosuje się w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia w oku. Ten lek można stosować jako jedyny lek lub razem z innymi kroplami do oczu, tzw. lekami beta-adrenolitycznymi, które również zmniejszają ciśnienie w oku. Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Jeśli płyn nie może być odprowadzony wystarczająco szybko, zwiększa się ciśnienie w gałce ocznej. Działanie leku Treprovist polega na zwiększaniu ilości odprowadzanego płynu, co skutkuje zmniejszeniem ciśnienia w oku. Takie nieleczone wysokie ciśnienie może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą, a ostatecznie nawet do uszkodzenia wzroku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOW Przeczytaj cały dokument
1 NL/H/2786/001/IB/005 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Treprovist, 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu ( _Bimatoprostum_ ). Jedna kropla zawiera około 7,5 mikrograma bimatoprostu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jeden ml roztworu zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Przejrzysty, bezbarwny roztwór, praktycznie niezawierający cząstek. pH 6,8 – 7,8; osmolalność 260 – 330 mOsmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zmniejszenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u dorosłych pacjentów z przewlekłą jaskrą otwartego kąta i nadciśnieniem śródgałkowym (w monoterapii lub jako leczenie wspomagające podczas stosowania leków beta-adrenolitycznych). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecaną dawką jest jedna kropla do chorego oka (oczu), podawana raz na dobę, wieczorem. Nie należy przekraczać dawki raz na dobę, gdyż częstsze podawanie może osłabić działanie obniżające ciśnienie śródgałkowe. _ _ _Dzieci i młodzież _ Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bimatoprostu u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. _Zaburzenia czynności wątroby i nerek _ Nie badano stosowania bimatoprostu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby, dlatego u tych pacjentów należy stosować go ostrożnie. U pacjentów z chorobą wątroby o lekkim nasileniu w wywiadzie lub wyjściowo nieprawidłową aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginowej (AspAT) i (lub) nieprawidłowym stężeniem bilirubiny, nie stwierdzono niepożądanego wpływu bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/ml w postaci kropli do oczu na czynność wątroby w ciągu 24 miesięcy. Sposób stosowania Jeśli pacjent stosuje więcej niż jeden okulistyczny produ Przeczytaj cały dokument