Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicini sulfas

Dostępny od:

Organon Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D07XC01

INN (International Nazwa):

Betamethasoni dipropionas + Clotrimazolum + Gentamicinum

Dawkowanie:

(0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990401925; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990401932

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRIDERM, (0,64 MG + 10 MG + 1 MG)/G, MAŚĆ
_Betamethasoni dipropionas + Clotrimazolum + Gentamicinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Triderm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triderm
3.
Jak stosować Triderm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Triderm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TRIDERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Właściwości leku Triderm wynikają z działania substancji
czynnych: betametazonu dipropionianu,
gentamycyny i klotrymazolu.
Betametazonu dipropionian należy do leków z grupy kortykosteroidów
o silnym działaniu, stosowany
miejscowo wywiera szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne,
przeciwświądowe i obkurczające
naczynia krwionośne.
Gentamycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym o działaniu
przeciwbakteryjnym.
Klotrymazol należy do leków z grupy imidazoli o działaniu
przeciwgrzybiczym. Hamuje on rozwój
grzybów wywołujących choroby skóry. Klotrymazol działa na
ścianę komórkową grzyba.
WSKAZANIA
Triderm w postaci maści do stosowania na skórę jest wskazany w
objawowym leczeniu zmian zapalnych
skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych wtórnymi
zakażeniami wywołanymi przez
drobnoustroje, tj. bakterie i grzyby wrażliwe na gentamycynę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Triderm, (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każdy gram maści zawiera: 0,64 mg betametazonu dipropionianu (
_Betamethasoni dipropionas_
) (co
odpowiada 0,5 mg betametazonu), 10 mg klotrymazolu (
_Clotrimazolum_
) i 1 mg gentamycyny
(
_Gentamicinum_
) w postaci gentamycyny siarczanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Triderm w postaci maści do stosowania na skórę jest wskazany w
objawowym leczeniu zmian
zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych
wtórnymi zakażeniami wywołanymi
przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę i klotrymazol.
Wykazano skuteczność klotrymazolu w leczeniu miejscowym grzybicy
pachwin, krocza, stóp
i nieowłosionej skóry. Klotrymazol stosowany na skórę działa
przeciwgrzybiczo na
_Trichophyton _
_rubrum_
,
_Trichophyton mentagrophytes_
,
_Epidermophyton floccosum_
i
_Microsporum canis_
, kandydozy
spowodowanej przez
_Candida albicans_
oraz łupież pstry wywołany przez
_Malassezia furfur_
(
_Pityrosporum obiculare_
).
Do bakterii wrażliwych na gentamycynę zalicza się szczepy
paciorkowców (grupy A: β-hemolizujące,
α-hemolizujące), gronkowiec złocisty (szczepy koagulazo-dodatnie,
koagulazo-ujemne oraz niektóre
szczepy wytwarzające penicylinazę) oraz bakterie Gram-ujemne, takie
jak:
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Aerobacter aerogenes_
,
_Escherichia coli_
,
_Proteus vulgaris_
i
_Klebsiella pneumoniae_
.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Cienką warstwę produktu leczniczego Triderm nakładać na miejsca
chorobowo zmienione i otaczającą
skórę dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Produkt leczniczy należy stosować regularnie.
Czas leczenia zależy od rozmiaru i umiejscowienia zmian chorobowych
oraz odpowiedzi pacjenta na
leczenie. Jeśli po trzech-czterech tygodniach nie nastąpi poprawa,
należy zweryfikować diagno