Trimethosulfa MLP (125 g + 25 g)/kg Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sulfadiazinum + Trimethoprimum

Dostępny od:

Industria Italiana Integratori Trei SpA

Kod ATC:

QJ01EW10

INN (International Nazwa):

Sulfadiazinum + Trimethoprimum

Dawkowanie:

(125 g + 25 g)/kg

Forma farmaceutyczna:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991023447; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991023430; Zawartość opakowania: 1 torba 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991023454

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
2
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ŁĄCZONE
OZNAKOWANIE OPAKOWANIA - ETYKIETO-ULOTKA
TORBY PAPIEROWO-POLIETYLENOWE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA
ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena - Włochy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
Via Affarosa, 4
42010 Rio Saliceto (RE) – Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trimethosulfa MLP, 125 g/kg + 25g/kg, premiks do sporządzania paszy
leczniczej dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 kg premiksu zawiera:
Substancje czynne:
Sulfadiazyna
125 g/kg
Trimetoprim 25 g/kg
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 kg
5 kg
25 kg
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
sulfadiazynę i trimetoprim,
a w szczególności:
- enzootyczne zapalenie płuc wikłane przez
_Pasteurella multocida _
- infekcje układu moczowego i narządów rodnych u loch wywołane
przez
_E. coli_
- infekcje wywoływane przez
_Streptococcus suis_
3
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
10.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Leczenie enzootycznego zapalenia płuc wikłanego przez
_Pasteurella multocida_
, infekcji układu
moczowego i narządów rodnych u loch wywoływanych przez
_E_
.
_coli:_
10 mg/kg m.c. sulfadiazyny
oraz 2 mg/kg m.c. trimetoprimu, odpowiadające 0,8 g produktu/10 kg
m.c.
W przypadku zwierząt, u których d

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trimethosulfa MLP, 125 g/kg + 25 g/kg, premiks do sporządzania paszy
leczniczej dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kg premiksu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfadiazyna
125 g
Trimetoprim
25 g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Jednorodny jasnobrązowy proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
sulfadiazynę i trimetoprim,
a w szczególności:
- enzootyczne zapalenie płuc wikłane przez
_Pasteurella multocida _
- infekcje układu moczowego i narządów rodnych u loch wywołane
przez
_E. coli_
- infekcje wywoływane przez
_Streptococcus suis _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania
lekowrażliwości bakterii izolowanych
z danego przypadku. Jeżeli nie jest to możliwe, należy uwzględnić
lokalne dane epidemiologiczne na
temat wrażliwości patogenów docelowych.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy
używać środków ochrony
indywidualnej, na które składa się: noszenie rękawic, maski i
odzieży ochronnej. W przypadku
kontaktu ze skórą należy zmyć ją dużą ilością wody. Osoby z
nadwrażliwością na sulfonamidy
powinny unikać kontaktu z produktem.
Jeśli w wyniku kontaktu z produktem wystąpią objawy, takie jak
wysypka