Trisequens 2 mg (niebieskie), 2 mg + 1 mg (białe), 1 mg (czerwone) Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Estradiolum + Norethisteroni acetas

Dostępny od:

Novo Nordisk A/S

Kod ATC:

G03FB05

INN (International Nazwa):

Estradiolum + Norethisteroni acetas

Dawkowanie:

2 mg (niebieskie), 2 mg + 1 mg (białe), 1 mg (czerwone)

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990329915

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRISEQUENS
2 MG (NIEBIESKIE), 2 MG + 1 MG (BIAŁE), 1 MG (CZERWONE), TABLETKI
POWLEKANE
estradiol + noretysteronu octan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Trisequens i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trisequens
3.
Jak stosować lek Trisequens
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trisequens
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRISEQUENS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Trisequens to lek do stosowania w sekwencyjnej złożonej hormonalnej
terapii zastępczej (HTZ),
przyjmowany codziennie bez przerw. Lek Trisequens jest stosowany u
kobiet po menopauzie,
u których upłynęło co najmniej 6 miesięcy od wystąpienia
ostatniej naturalnej miesiączki.
Lek Trisequens zawiera 2 hormony: estrogen (estradiol) i progestagen
(noretysteronu octan). Estradiol
zawarty w leku Trisequens jest identyczny z estradiolem wytwarzanym
przez jajniki u kobiet i jest
klasyfikowany jako naturalny estrogen. Noretysteronu octan jest
syntetycznym progestagenem,
działającym podobnie do progesteronu – innego ważnego żeńskiego
hormonu płciowego.
Lek Trisequens jest stosowany w celu:
ZŁAGODZENIA OBJAWÓW POJAWIAJĄCYCH SIĘ PO MENOPAUZIE
W czasie menopauzy spada ilość estrogenów produkowanych w
organizmie kobiety

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trisequens, 2 mg (niebieskie), 2 mg + 1 mg (białe), 1 mg (czerwone),
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
niebieska tabletka: 2 mg estradiolu
_(Estradiolum) _
w postaci estradiolu półwodnego
biała tabletka: 2 mg estradiolu
_(Estradiolum)_
w postaci estradiolu półwodnego i 1 mg noretysteronu
octanu
_(Norethisteroni acetas)_
czerwona tabletka: 1 mg
_ _
estradiolu
_(Estradiolum) _
w postaci estradiolu półwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda czerwona tabletka powlekana zawiera 37,3 mg laktozy
jednowodnej.
Każda biała tabletka powlekana zawiera 36,3 mg laktozy jednowodnej.
Każda niebieska tabletka powlekana zawiera 36,8 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieska powlekana, dwuwypukła tabletka z wytłoczonym napisem NOVO
280, o średnicy 6 mm.
Biała powlekana, dwuwypukła tabletka z wytłoczonym napisem NOVO
281, o średnicy 6 mm.
Czerwona powlekana, dwuwypukła tabletka z wytłoczonym napisem NOVO
282, o średnicy 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w celu leczenia objawów
spowodowanych niedoborem
estrogenów u kobiet po menopauzie, u których ostatnia miesiączka
wystąpiła co najmniej 6 miesięcy
wcześniej.
Profilaktyka osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których występuje
zwiększone ryzyko złamań,
a które nie tolerują lub dla których przeciwwskazane są inne
produkty lecznicze stosowane w
profilaktyce osteoporozy (patrz punkt 4.4).
Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest
ograniczone.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Trisequens jest przeznaczony do stosowania w sposób
ciągły sekwencyjny w HTZ.
Estrogen jest stosowany w sposób ciągły. Progestagen jest stosowany
przez 10 dni w 28-dniowym
cyklu w sposób sekwencyjny.
Tabletkę prz