Tussidex 30 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dextromethorphani hydrobromidum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

R05DA09

INN (International Nazwa):

Dextromethorphani hydrobromidum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990955121; Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990955114

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TUSSIDEX
30 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Dextromethorphani hydrobromidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tussidex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tussidex
3.
Jak stosować lek Tussidex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tussidex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TUSSIDEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tussidex jest lekiem o działaniu przeciwkaszlowym. Hamuje kaszel
poprzez hamowanie ośrodka
kaszlu, znajdującego się w rdzeniu przedłużonym.
Tussidex stosuje się doraźnie w objawowym leczeniu ostrego, suchego
kaszlu, niezwiązanego
z zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TUSSIDEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TUSSIDEX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfanu bromowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
w astmie oskrzelowej;
-
u pacjentów z przewlekłym kaszlem, rozedmą płuc, przewlekłym
zapaleniem oskrzeli;
-
w ciężkiej niewydolności wątroby

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TUSSIDEX, 30 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka miękka zawiera 30 mg dekstrometorfanu bromowodorku (
_Dextromethorphani _
_hydrobromidum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol (8,26 mg w jednej
kapsułce), czerwień
koszenilowa (E 124), glikol propylenowy (25 mg w jednej kapsułce).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki miękkie.
Kapsułka owalna, o gładkiej, lśniącej powierzchni, barwy
różowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźnie w objawowym leczeniu ostrego, suchego kaszlu, niezwiązanego
z zaleganiem wydzieliny
w drogach oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: zwykle stosuje się 30 mg (1
kapsułka) co 6–8 godzin.
Nie należy zażywać więcej niż 120 mg bromowodorku
dekstrometorfanu na dobę (4 kapsułki na
dobę).
Produkt Tussidex zawiera w pojedynczej dawce 30 mg bromowodorku
dekstrometorfanu, dlatego nie
należy go stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U młodzieży w wieku od 12 do 16 lat nie stosować bez wyraźnych
zaleceń lekarza.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Astma oskrzelowa.

Ciężka niewydolność wątroby.

Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia.

Produktu Tussidex nie należy stosować u pacjentów z przewlekłym
kaszlem, rozedmą płuc,
przewlekłym zapaleniem oskrzeli.

Nie należy przyjmować dekstrometorfanu w trakcie leczenia
inhibitorami monoaminooksydazy
(IMAO) ani w ciągu 14 dni po zakończeniu leczenia takimi lekami.

Produktu nie stosować u kobiet karmiących piersią.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeżeli, mimo stosowania leku, kaszel utrzymuje się dłużej niż 7
dni, albo choroba p