Tussidex mite 15 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dextromethorphani hydrobromidum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

R05DA09

INN (International Nazwa):

Dextromethorphani hydrobromidum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990715640; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990715596; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990715602; Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990715657; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990715664

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TUSSIDEX MITE
15 MG, KAPSUŁKI MI
ę
KKIE
_Dextromethorphani hydrobromidum _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Je
ś
li po 7 dniach nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z
lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tussidex mite i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Tussidex mite
3.
Jak stosowa
ć
lek Tussidex mite
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Tussidex mite
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TUSSIDEX MITE I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Tussidex mite jest lekiem o działaniu przeciwkaszlowym. Hamuje kaszel
poprzez hamowanie o
ś
rodka
kaszlu, znajduj
ą
cego si
ę
w rdzeniu przedłu
ż
onym.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tussidex mite stosuje si
ę
dora
ź
nie w objawowym leczeniu ostrego, suchego kaszlu, niezwi
ą
zanego z
zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TUSSIDEX MITE
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU TUSSIDEX MITE:
- je
ś
li pacjent ma uczulenie na dekstrometorfan lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6),
- w astmie oskrzelowej,
- u pacjentów z przewlekłym kaszlem, rozedm
ą
płuc, przewlekłym zapaleniem oskrzeli,
- w ci
ęż
kiej niewydolno
ś
ci w
�

Charakterystyka produktu

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TUSSIDEX mite, 15 mg, kapsułki mi
ę
kkie
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jedna kapsułka mi
ę
kka zawiera 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku (_Dextromethorphani _
_hydrobromidum_)_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu sorbitol, czerwie
ń
koszenilowa (E 124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułka mi
ę
kka
Przezroczyste, owalne, ró
ż
owe kapsułki o gładkiej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dora
ź
nie w objawowym leczeniu ostrego, suchego kaszlu, niezwi
ą
zanego z zaleganiem wydzieliny w
drogach oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Doro
ś
li i dzieci w wieku powy
ż
ej 12 lat: 15 do 30 mg (1 do 2 kapsułek) co 6 do 8 godzin.
Nie nale
ż
y stosowa
ć
wi
ę
cej ni
ż
120 mg dekstrometorfanu bromowodorku na dob
ę
(8 kapsułek na
dob
ę
).
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w
punkcie 6.1.
Astma oskrzelowa.
Niewydolno
ść
oddechowa lub ryzyko jej wyst
ą
pienia.
Produktu nie nale
ż
y stosowa
ć
u pacjentów z przewlekłym kaszlem, rozedm
ą
płuc, przewlekłym
zapaleniem oskrzeli.
Ci
ęż
ka niewydolno
ść
w
ą
troby.
Nie stosowa
ć
u dzieci w wieku poni
ż
ej 12 lat.
Nie nale
ż
y stosowa
ć
dekstrometorfanu w trakcie leczenia inhibitorami monoaminooksydazy
(IMAO)
ani w ci
ą
gu 14 dni po zako
ń
czeniu leczenia takimi lekami.
Nie stosowa
ć
produktu u kobiet karmi
ą
cych piersi
ą
.
2/5
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Je
ż
eli mimo stosowania produktu, kaszel utrzymuje si
ę
dłu
ż
ej ni
ż
7 dni albo choroba przebiega z
gor
ą
czk
ą
, bólem głowy, wysypk
ą
, nale
ż
y zastosowa
ć
odpowiednie leczenie.
Ze wzgl
ę
du na ryzyko przedawkowania nale
ż
y sprawdzi
ć
, czy inne przyjmowane równocze
ś
nie leki
nie zawieraj
ą