Tussifortin 2 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dextromethorphani hydrochloridum

Dostępny od:

Vitama S.A.

Kod ATC:

R05DA09

INN (International Nazwa):

Dextromethorphani hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991479015; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991479022

Status autoryzacji:

2027-12-30

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Tussifortin, 2 mg/mL, roztwór doustny
Dextromethorphani hydrobromidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Tussifortin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tussifortin
3.
Jak stosować lek Tussifortin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tussifortin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Tussifortin i w jakim celu się go stosuje
Lek Tussifortin ma postać doustnego, żółtego roztworu o smaku
truskawkowym. Lek Tussifortin
zawiera substancję czynną dekstrometorfanu bromowodorek. Lek
Tussifortin przeznaczony jest do
stosowania w objawowym leczeniu nieproduktywnego (np. suchego,
drażniącego, bez odkrztuszania
wydzieliny) kaszlu u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tussifortin
Kiedy nie stosować leku Tussifortin:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
-
U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
-
Jeśli u pacjenta występuje kaszel astmaty

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tussifortin, 2 mg/mL, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 mL roztworu doustnego zawiera:
Dekstrometorfanu bromowodorek – 2 mg (co odpowiada 1,4658 mg
dekstrometorfanu)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każdy 1 mL roztworu doustnego zawiera:
Aspartam (E 951) – 2 mg
Sodu benzoesan (E 211) – 3 mg
Sorbitol (E 420) – 0,575 mg
Glikol propylenowy (E 1520) – 4,8 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przezroczysty roztwór doustny koloru żółtego o smaku truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Objawowe leczenie nieproduktywnego kaszlu u dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
10 mg (5 mL) - 20 mg (10 mL) co 4 godziny. Maksymalna dawka to 120 mg
na dobę.
Nie należy przyjmować więcej niż 6 dawek na dobę.
Można także podawać 15 mL (30 mg) co 6-8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa to 60 mL (120 mg na dobę).
Sposób podawania
Podanie doustne.
Zaleca się popicie dawki produktu leczniczego szklanką wody. Zaleca
się spożywanie dużej ilości
płynów w ciągu dnia.
Nie należy popijać produktu leczniczego sokiem grejpfrutowym, sokiem
z gorzkiej pomarańczy czy
alkoholem.
Jednoczesne przyjmowanie produktu leczniczego z innymi płynami lub
pokarmem nie wpływa na
skuteczność produktu leczniczego.
Samodzielne leczenie powinno być ograniczone do 3-5 dni. Jeżeli
kaszel się utrzymuje lub stan pacjenta
się pogorszy i (lub) towarzyszy temu gorączka, wysypka skórna lub
uporczywy ból głowy należy
2
skontaktować się z lekarzem celem oceny stanu klinicznego pacjenta.
4.3
Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na dekstrometorfan lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Kaszel astmatyczny.

Produktywny kaszel.

Niewydolność oddechowa.

Ci�