Tylan Soluble Powder 1000 g/ 1 kg Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tylozyna (w postaci winianu)

Dostępny od:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (International Nazwa):

Tylosinum

Dawkowanie:

1000 g/ 1 kg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

bydło; Indyk; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, Indyk - tkanki jadalne - 1 dzień, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1,1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036938125

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Tylan Soluble Powder, 900 g/kg proszek do sporządzania roztworu
doustnego dla
kur, indyków,
bydła i świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann Str. 4
27472 Cuxhaven
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tylan Soluble Powder, 900g/kg, proszek do sporzą
dzania roztworu doustnego dla kur, indyków, byd
ł
a i
ś
wi
ń
.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Tylozyna 900 g/kg
(
co odpowiada winianowi tylozyny w ilości 1000 g/kg
)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury i indyki
: Leczenie schorzeń układu oddechowego (CRD) i zakażeń worków
powietrz
nych
wywoływanych przez _Mycoplasma gallisepticum i M. synoviae_
wrażliwe na tylozynę.
Bydło (
c
ielęta): Leczenie zapaleń płuc wywoływanych przez _Mycoplasma _
spp
_. i Pasteurella multocida _
wrażliwe na tylozynę.
Świnie: _ _
Leczenie enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez _Pasteurella
multocida _
i
_ Mycoplasma _
_hyopneumoniae. _
Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy)
powodowanego przez
_Lawsonia _
_intercelularis._
Przed zastosowaniem metafilaktycz
nym należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystąpienia zapalenia
jelita ślepego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
inne antybiotyki makrolidowe.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichko
lwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce ( w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktó

Charakterystyka produktu

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tylan Soluble Powder, 900g/kg, proszek do sporządzania roztworu
doustnego dla kur, indyków, bydła
i świń.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tylozyna – 900 g/kg.
(co odpowiada winianowi tylozyny w ilości 1000 g/kg)
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Proszek barwy białej do średnio żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury, indyki, bydło i świnie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kury i indyki: Leczenie schorzeń układu oddechowego (CRD) i
zakażeń worków powietrznych
wywoływanych przez
_Mycoplasma gallisepticum i M. synoviae_
wrażliwe na tylozynę.
Bydło (cielęta): Leczenie zapaleń płuc wywoływanych przez
_Mycoplasma spp. i Pasteurella multocida _
wrażliwe na tylozynę.
Świnie:
_ _
Leczenie enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez
_Pasteurella multocida _
i
_ Mycoplasma _
_hyopneumoniae._
Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy)
powodowanego przez
_Lawsonia _
_intercelularis._
Przed zastosowaniem metafilaktycznym należy potwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystąpienia zapalenia
jelita ślepego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
inne antybiotyki makrolidowe.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt leczniczy powinien być dokładnie rozpuszczony w wodzie lub
preparacie mlekozastępczym
przed podaniem zwierzętom.
Produkt powinien być stosowany w oparciu o testy wrażliwości, jak
również lokalne zasady stosowania
antybiotyków.
Podawanie zbyt małych dawek i/lub zbyt krótki czas leczenia może
sprzyjać rozwojowi lekooporności.
Specjalne środki ostrożno�