Tylo-Kel 75, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń 750 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tylosini tartars + tylozyna (w postaci winianu)

Dostępny od:

P.F.H.U. „VETA” Mariusz Hołownia

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (International Nazwa):

Tylosini tartras

Dawkowanie:

750 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 1 dni, świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 1333 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990887033

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
TYLO-KEL, 750 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
KUR I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Podmiot odpowiedzialny:
P.F.H.U. „VETA” Mariusz Hołownia, Kownaty 74, 18-421 Piątnica
Poduchowna, Polska
tel. [phone]
Fax. [phone]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tylo-kel, 750 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
kur i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylozyna (w postaci winianu) 750 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sacharoza
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury: leczenie chronicznych zakażeń układu oddechowego (CRD)
wywołanych przez wrażliwe na
działanie tylozyny
_Mycoplasma gallisepticum. _
Świnie: leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywoływanego przez
wrażliwe na działanie tylozyny
_Mycoplasma hyopneumoniae._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
tylozynę.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Stosowanie leku u świń może powodować podrażnienie okolicy odbytu
objawiające się częstym i
szybkim potrząsaniem ogonem, rumieniem, obrzękiem błony śluzowej
odbytu, wypadaniem odbytu.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, świnia
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Tylo-kel jest proszkiem do podawania w wodzie do picia.
Kury: d

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tylo-kel, 750 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
kur i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylozyna (w postaci winianu)
750 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Proszek koloru jasnożółtego do żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kury: leczenie chronicznych zakażeń układu oddechowego (CRD)
wywołanych przez wrażliwe na
działanie tylozyny
_Mycoplasma gallisepticum. _
Świnie: leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywoływanego przez
wrażliwe na działanie tylozyny
_Mycoplasma hyopneumoniae._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
tylozynę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zaleca się wykonanie testów
_in vitro_
określających stopień wrażliwości drobnoustrojów na tylozynę.
Podawanie zbyt małych dawek i/lub zbyt krótki czas leczenia mogą
sprzyjać rozwojowi
lekooporności.
Do sporządzania roztworu leczniczego zawsze należy używać
świeżej wody. Sprzęt (pojemniki,
poidła) używany w trakcie leczenia należy czyścić każdorazowo po
stosowaniu leku.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości powinny unikać bezpośredniego
kontaktu z produktem.
Tylozyna może powodować podrażnienia. Makrolidy, w tym tylozyna
mogą wywoływać
nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, inhalacji, spożyciu
lub kontakcie ze skórą i spojówką oka.
Tylozyna może powodować krzyżowe reakcje nadwrażliwości z innymi
makrolida