TyT - Szczepionka durowo-tężcowa szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inaktywowane pałeczki Salmonella thypi + Toksoid tężcowy

Dostępny od:

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.

Kod ATC:

J07AP02

INN (International Nazwa):

Vaccinum febris typhoidi et tetani

Dawkowanie:

szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990023516

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TYT - SZCZEPIONKA DUROWO–TĘŻCOWA, zawiesina do wstrzykiwań
Szczepionka przeciw durowi brzusznemu i przeciw tężcowi.
Szczepionka 20-dawkowa
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Bakterie _Salmonella typhi_ (inaktywowane)
nie mniej niż 5x10
8
i nie więcej niż 1x10
9
Toksoid tężcowy
nie mniej niż 20 j.m.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Szczepionka jest białą lub prawie białą lub białoszarą,
jednorodną zawiesiną.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu
i tężcowi wg wskazań
epidemiologicznych:

do masowych szczepień w zagrożeniu epidemicznym,

do indywidualnego szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (pracownicy
służb komunalnych i
wyjeżdżający do krajów, w których dur brzuszny występuje
endemicznie).
Szczepienie zalecane jest osobom z nie wykonanym szczepieniem przeciw
tężcowi.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie.
Jako miejsce wstrzyknięcia zaleca się ramię.
SZCZEPIENIE PODSTAWOWE – OBEJMUJE 3 DAWKI SZCZEPIONKI W SCHEMACIE
0-1-12 MIESIĘCY

Pierwszą i drugą dawkę szczepionki podać w odstępie 1 miesiąca,

Trzecią dawkę szczepionki podać w 12 miesiącu od podania pierwszej
dawki.
SZCZEPIENIE PRZYPOMINAJĄCE
Pojedyncze dawki szczepionki podawać w odstępach co 3 - 5 lat.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
–
Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
–
Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje
nie są przeciwwskazaniem
do podania szczepionki.
–
Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (zwłaszcza przebiegające z
gorączką lub z
zaburzeniami układowymi o istotnym znaczeniu klinicznym). W tych
przypadkach
2
szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia