Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Krka, d.d., Novo mesto
A02BC01
Omeprazolum
10 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796236; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796175; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796243; Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796199; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796205; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796229; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796182
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ULTOP, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE ULTOP, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE ULTOP, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _omeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ultop i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ultop 3. Jak stosować lek Ultop 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ultop 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ULTOP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ultop zawiera substancję czynną, omeprazol, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Działanie leku polega na zmniejszaniu wydzielania kwasu solnego w żołądku. Ultop jest stosowany w leczeniu następujących chorób: U dorosłych: Choroba refluksowa przełyku (ang. GERD), w której kwas żołądkowy przedostaje się do przełyku (odcinek łączący gardło z żołądkiem) co wywołuje ból, stan zapalny i zgagę. Choroba wrzodowa górnej części jelita (wrzód dwunastnicy) lub żołądka (wrzód żołądka). Choroba wrzodowa z zakażeniem bakterią o nazwie „ _Helicobacter pylori_ ”. W takim przypadku lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i wygojenia wrzodu. Choroba wrzodowa wywołana niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek Ultop może b Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ultop, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Ultop, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Ultop, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ultop, 10 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 10 mg omeprazolu ( _omeprazolum_ ). Ultop, 20 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu ( _omeprazolum_ ). Ultop, 40 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 40 mg omeprazolu ( _omeprazolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Zawiera sacharozę, patrz punkt 4.4. Ultop, 10 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 51 do 58 mg sacharozy. Ultop, 20 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 102 do 116 mg sacharozy. Ultop, 40 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 203 do 233 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Ultop, 10 mg: nieprzezroczysta, żółta kapsułka o wielkości nr 3 zawierająca kuliste mikropeletki barwy białawej do kremowo-białej Ultop, 20 mg: nieprzezroczysta, żółta kapsułka o wielkości nr 2 zawierająca kuliste mikropeletki barwy białawej do kremowo-białej Ultop, 40 mg: kapsułka złożona z dwóch nieprzezroczystych części: niebieskiej i białej, o wielkości nr 0, zawierająca kuliste mikropeletki barwy białawej do kremowo-białej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ultop jest wskazany do stosowania u: Dorośli Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy Leczenie choroby wrzodowej żołądka Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka W terapii skojarzonej z odpowiednimi antybiotykami, eradykacja _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) w chorobie wrzodowej Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) Zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze stosow Przeczytaj cały dokument