Ultop 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796281; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796274; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796304; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796366; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796267; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796359; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796298

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ULTOP, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
ULTOP, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
ULTOP, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ultop i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ultop
3.
Jak stosować lek Ultop
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ultop
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ULTOP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ultop zawiera substancję czynną, omeprazol, który należy do grupy
leków zwanych inhibitorami
pompy protonowej. Działanie leku polega na zmniejszaniu wydzielania
kwasu solnego w żołądku.
Ultop jest stosowany w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:

Choroba refluksowa przełyku (ang. GERD), w której kwas żołądkowy
przedostaje się do
przełyku (odcinek łączący gardło z żołądkiem) co wywołuje
ból, stan zapalny i zgagę.

Choroba wrzodowa górnej części jelita (wrzód dwunastnicy) lub
żołądka (wrzód żołądka).

Choroba wrzodowa z zakażeniem bakterią o nazwie „
_Helicobacter pylori_
”. W takim przypadku
lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia
zakażenia i wygojenia wrzodu.

Choroba wrzodowa wywołana niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ). Lek Ultop
może b

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ultop, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Ultop, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Ultop, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ultop, 10 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 10 mg
omeprazolu (
_omeprazolum_
).
Ultop, 20 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg
omeprazolu (
_omeprazolum_
).
Ultop, 40 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 40 mg
omeprazolu (
_omeprazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Zawiera sacharozę, patrz punkt 4.4.
Ultop, 10 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 51 do 58 mg
sacharozy.
Ultop, 20 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 102 do 116
mg sacharozy.
Ultop, 40 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 203 do 233
mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
Ultop, 10 mg: nieprzezroczysta, żółta kapsułka o wielkości nr 3
zawierająca kuliste mikropeletki
barwy białawej do kremowo-białej
Ultop, 20 mg: nieprzezroczysta, żółta kapsułka o wielkości nr 2
zawierająca kuliste mikropeletki
barwy białawej do kremowo-białej
Ultop, 40 mg: kapsułka złożona z dwóch nieprzezroczystych
części: niebieskiej i białej, o wielkości
nr 0, zawierająca kuliste mikropeletki barwy białawej do
kremowo-białej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ultop jest wskazany do stosowania u:
Dorośli

Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy

Leczenie choroby wrzodowej żołądka

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka

W terapii skojarzonej z odpowiednimi antybiotykami, eradykacja
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) w chorobie wrzodowej

Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze
stosowaniem
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

Zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze
stosow