Unomec 5 mg/ml Roztwór do polewania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Eprinomectinum

Dostępny od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Kod ATC:

QP54AA04

INN (International Nazwa):

Eprinomectinum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do polewania

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991357122; Zawartość opakowania: 1 poj. 2,5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991357115; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991536589; Zawartość opakowania: 1 poj. 3 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991536596

Status autoryzacji:

2022-12-14

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
ETYKIETA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Unomec 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła mięsnego i mlecznego
Eprynomektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Przejrzysty roztwór do polewania
Jeden ml zawiera: Eprynomektyna 5mg
Butylowany hydroksytoluen (E321) 10 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące pasożyty
wewnętrzne i zewnętrzne wrażliwe na
eprynomektynę:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE (POSTACIE DOROSŁE I LARWY W IV STADIUM
ROZWOJOWYM)
_Ostertagia _
spp.
_Ostertagia lyrata (_
postać dorosła)
_Ostertagia ostertagi _
(w tym larwy drzemiące L4)
_Cooperia _
spp. (w tym larwy drzemiące L4)
_Cooperiaoncophora _
_Cooperiapectinata _
_Cooperiapunctata _
_Cooperiasurnabada _
_Haemonchusplacei _
_Trichostrongylus_
spp.
_Trichostrongylusaxei _
_Trichostrongyluscolubriformis _
_Bunostomunphlebotomum _
_Nematodirushelvetianus _
_Oesophagostomum_
spp. (postaćdorosła)
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris_
spp. (postać dorosła)
NICIENIE PŁUCNE
_Dictyocaulus viviparus _
(postacie dorosłe i L4)
GZY BYDLĘCE (STADIA PASOŻYTNICZE)
_Hypoderma bovis _
_Hipoderma lineatum _
ŚWIERZBOWCE
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabieivar.bovis _
WSZY I WSZOŁY
_Damalinia (Bovicola)bovis (_
wszoł)
_Linognathusvituli_
(wesz)
_Haematopinuseurysternus_
(wesz)
_Solenopotescapillatus_
(wesz)
MUCHYDWUSKRZYDŁE
_Haematobiairritans _
ZAPOBIEGANIE REINWAZJOM:
Produkt chroni zwierzęta przed ponownymi zarażeniami następującymi
pasożytami:
_- Nematodirus helvetianus _
przez 14 dni.
-
_Trichostrongylus axei _
i
_Haemonchus placei _
przez 21 dni.
_- Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata,
Cooperia surnabada, _
_Oesophagostomum radiatum _
i
_Ostertagia ostertagi _
przez 28 dni
_. _
W celu uzyskania na

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Unomec 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła mięsnego i mlecznego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Eprynomektyna
5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321)
10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do polewania
Przejrzysty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (bydło mięsne i mleczne)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące pasożyty
wewnętrzne i zewnętrzne wrażliwe na
eprynomektynę:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE (POSTACIE DOROSŁE I LARWY W IV STADIUM
ROZWOJOWYM)
_Ostertagia _
spp.
_Ostertagia lyrata _
(postać dorosła)
_Ostertagia ostertagi _
(w tym larwy drzemiące L4)
_Cooperia _
spp. (w tym larwy drzemiące L4)
_Cooperia oncophora _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia punctata _
_Cooperia surnabada _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus _
spp.
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Bunostomun phlebotomum _
_Nematodirus helvetianus _
_Oesophagostomum _
spp. (postać dorosła)
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _
spp (postać dorosła)
NICIENIE PŁUCNE
_Dictyocaulus viviparus _
(postacie dorosłe i L4)
GZY BYDLĘCE (STADIA PASOŻYTNICZE)
_Hypoderma bovis _
3
_Hipoderma lineatum _
ŚWIERZBOWCE
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
var
_.bovis _
WSZY I WSZOŁY
_Damalinia (Bovicola) bovis _
(wszoł)
_Linognathus vituli _
(wesz)
_Haematopinus eurysternus _
(wesz)
_Solenopotes capillatus _
(wesz)
MUCHY DWUSKRZYDŁE
_Haematobia irritans _
ZAPOBIEGANIE REINWAZJOM:
Produkt chroni zwierzęta przed ponownymi zarażeniami następującymi
pasożytami:
_- Nematodirus helvetianus _
przez 14 dni.
-
_Trichostrongylus axei _
i
_Haemonchus placei _
przez 21 dni.
_- Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata,
Cooperia surnabada, _
_Oesopha